말초 동맥 폐색 질환 환자의 개입을 위한 상완 접근 (TBA)
2023년 5월 27일 업데이트: Edda Skrinjar, M.D., Wilhelminenspital Vienna
말초 동맥 폐색 질환 환자의 중재를 위한 경상 접근: 중재 후 상지 고정 여부에 따른 국소 합병증의 평가
본 연구의 목적은 포지셔닝 부목에 의한 상지의 고정이 말초 동맥 중재술을 위한 상완 천자 후 국소 합병증의 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 수의 말초 동맥 중재술이 경상완 접근을 통해 수행되어 천자 부위에서 더 많은 수의 국소 합병증을 유발합니다. 환자들은 혈종, 거짓 동맥류, 이차 출혈 및 동맥 협착 또는 폐색과 같은 합병증을 보여주고 있습니다.
고정과 관련하여 표준화되지 않은 중재 후 절차로 인해 국소 천자 부위 합병증의 위험이 더 높아질 수 있습니다. 일반적으로 압박 붕대는 상완 천자 부위에 적용됩니다. 이 무작위 연구 내에서 연구 그룹으로 무작위 배정된 환자는 영향을 받은 팔의 고정을 보장하기 위해 24시간 동안 추가 부목을 받게 됩니다.
연구 그룹에서 압축 드레싱과 부목을 제거한 후 상완 동맥의 국부적 변화와 병리를 감지하기 위해 이중 초음파를 수행했습니다.
이 검사는 개입 후 6주 동안 외래 환자 통제 과정에서 각 환자에 대해 반복됩니다. 필요한 경우 병리학을 문서화하고 치료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1160
- Department of Vascular and Endovascular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경상 접근(왼쪽 또는 오른쪽 상완 동맥의 천자)을 통해 지시된 개입으로 말초 동맥 폐색 질환을 앓고 있는 여성 및 남성 환자
- 나이 > 18세
- 참여 승인
제외 기준:
- 참여 불가능 또는 거부
- 투석 환자/방실 누공 개입
- 폐쇄 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
24시간 동안 상완 천자 후 압박 붕대 적용
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천공 부위의 고정을 보장하기 위해 개입 후 압박 붕대 외에 위치 부목 추가
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활성 비교기: 스터디 그룹
24시간 동안 상완 천자 후 압박 붕대 및 위치 고정 부목 적용
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천공 부위의 고정을 보장하기 위해 개입 후 압박 붕대 외에 위치 부목 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천자 부위의 국소 합병증 발생
기간: 6주
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혈종, 출혈, 가성동맥류, 동맥 박리, 동맥 협착증, 동맥 폐색, 개입 후 24시간 및 치료 후 6주 추적 시 초음파로 검출된 방실루와 같은 국소 합병증
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천자 부위의 중재 후 통증
기간: 24 시간
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V.A.S.에 따른 국소 통증 평가. 개입 후 환자에게 질문하여 점수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afshin Assadian, Prim. PD Dr., Vascular and Endovascular Surgery, Klinik Ottakring
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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