Acesso Transbraquial para Intervenções em Pacientes com Doença Arterial Periférica Oclusiva (TBA)
Acesso Transbraquial para Intervenções em Pacientes com Doença Arterial Periférica Oclusiva: Avaliação de Complicações Locais com ou Sem Imobilização Pós-intervenção da Extremidade Superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um número crescente de intervenções arteriais periféricas é realizado via acesso transbraquial, levando a um maior número de complicações locais no local da punção. Os pacientes estão apresentando complicações, como hematoma, falso aneurisma, hemorragia secundária e estenose ou oclusão arterial.
Devido ao procedimento pós-intervenção não padronizado em relação à imobilização, pode ocorrer maior risco de complicação no local da punção. Normalmente, uma bandagem de compressão é aplicada no local da punção braquial. Neste estudo randomizado, os pacientes randomizados para o grupo de estudo receberão uma tala adicional por 24 horas para garantir a imobilização do braço afetado.
Após a retirada do curativo compressivo e da tala no grupo de estudo, é realizada ultrassonografia duplex para detectar alterações locais e patologias da artéria braquial.
Este exame é repetido para cada paciente no decorrer de um controle ambulatorial seis semanas após a intervenção. As patologias são documentadas e tratadas, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1160
- Department of Vascular and Endovascular Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino portadores de doença arterial obstrutiva periférica com indicação de intervenções via acesso transbraquial (punção da artéria braquial esquerda ou direita)
- idade > 18 anos
- aprovação para participar
Critério de exclusão:
- incapacidade ou recusa em participar
- pacientes em diálise/intervenções de fístula AV
- uso de dispositivos de fechamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Aplicação de bandagem compressiva após punção transbraquial por 24 horas
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Adicionar uma tala de posicionamento além da bandagem de compressão após a intervenção para garantir a imobilização do local da punção
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Aplicação de bandagem compressiva e tala de posicionamento após punção transbraquial por 24 horas
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Adicionar uma tala de posicionamento além da bandagem de compressão após a intervenção para garantir a imobilização do local da punção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de complicações locais no local da punção
Prazo: 6 semanas
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Complicações locais como hematoma, sangramento, pseudoaneurisma, dissecção arterial, estenose arterial, oclusão arterial, fístula AV detectada por ultrassom 24 horas após a intervenção e no tempo de seguimento seis semanas após o tratamento
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-intervenção no local da punção
Prazo: 24 horas
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Avaliação da dor local segundo V.A.S. pontuação perguntando aos pacientes após a intervenção
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afshin Assadian, Prim. PD Dr., Vascular and Endovascular Surgery, Klinik Ottakring
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBA 1.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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