Acceso transbraquial para intervenciones en pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica (TBA)
Acceso transbraquial para intervenciones en pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica: evaluación de complicaciones locales con o sin inmovilización postintervencionista de la extremidad superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un número cada vez mayor de intervenciones arteriales periféricas se realizan a través del acceso transbraquial, lo que conduce a un mayor número de complicaciones locales en el sitio de punción. Los pacientes están demostrando complicaciones, como hematoma, falso aneurisma, hemorragia secundaria y estenosis u oclusión arterial.
Debido a un procedimiento post-intervención no estandarizado con respecto a la inmovilización, puede ocurrir un mayor riesgo de complicaciones en el sitio de punción local. Por lo general, se aplica un vendaje de compresión en el sitio de punción braquial. Dentro de este estudio aleatorizado, los pacientes asignados al azar al grupo de estudio recibirán una férula adicional durante 24 horas para garantizar la inmovilización del brazo afectado.
Tras la retirada del apósito compresivo y la férula en el grupo de estudio, se realiza una ecografía dúplex para detectar alteraciones locales y patologías de la arteria braquial.
Este examen se repite para cada paciente en el curso de un control ambulatorio seis semanas después de la intervención. Las patologías son documentadas y tratadas si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1160
- Department of Vascular and Endovascular Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos que padecen enfermedad oclusiva arterial periférica con intervenciones indicadas a través de un acceso transbraquial (punción de la arteria braquial izquierda o derecha)
- edad > 18 años
- aprobación para participar
Criterio de exclusión:
- incapacidad o negativa a participar
- pacientes de diálisis/intervenciones de fístula AV
- uso de dispositivos de cierre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Aplicación de vendaje compresivo tras punción transbraquial durante 24 horas
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Agregar una férula de posicionamiento además del vendaje de compresión después de la intervención para garantizar la inmovilización del sitio de punción
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Comparador activo: Grupo de estudio
Aplicación de vendaje compresivo y férula de posicionamiento tras punción transbraquial durante 24 horas
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Agregar una férula de posicionamiento además del vendaje de compresión después de la intervención para garantizar la inmovilización del sitio de punción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de complicaciones locales en el sitio de punción.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Complicaciones locales como hematoma, sangrado, pseudoaneurisma, disección arterial, estenosis arterial, oclusión arterial, fístula AV detectada por ultrasonido 24 horas después de la intervención y en el momento del seguimiento seis semanas después del tratamiento
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postintervención en el sitio de punción
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluación del dolor local según V.A.S. puntuación preguntando a los pacientes después de la intervención
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afshin Assadian, Prim. PD Dr., Vascular and Endovascular Surgery, Klinik Ottakring
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBA 1.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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