Transbrachiaalinen pääsy interventioihin potilailla, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus (TBA)
Transbrachiaalinen pääsy interventioihin potilailla, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus: paikallisten komplikaatioiden arviointi yläraajan intervention jälkeisellä immobilisaatiolla tai ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat ääreisvaltimotoimenpiteet suoritetaan transbrakiaalisen pääsyn kautta, mikä johtaa useampaan paikallisiin komplikaatioihin pistoskohdassa. Potilailla ilmenee komplikaatioita, kuten hematooma, väärä aneurysma, sekundaarinen verenvuoto ja valtimoahtauma tai okkluusio.
Koska immobilisaatioon liittyvä intervention jälkeinen toimenpide ei ole standardoitu, paikallisen pistokohdan komplikaatioriski voi olla suurempi. Yleensä olkavarteen pistokohtaan laitetaan puristussidos. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat lisälastan 24 tunnin ajaksi, jotta varmistetaan sairaan käsivarren immobilisointi.
Puristussidoksen ja lastan poistamisen jälkeen tutkimusryhmässä tehtiin kaksisuuntainen ultraääni olkapäävaltimon paikallisten muutosten ja patologioiden havaitsemiseksi.
Tämä tutkimus toistetaan kullekin potilaalle avohoidon aikana kuuden viikon kuluttua interventiosta. Sairaudet dokumentoidaan ja hoidetaan tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Department of Vascular and Endovascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespotilaat, jotka kärsivät perifeerisen valtimon tukossairaudesta, joihin on kohdistettu interventioita olkavarren kautta (vasemman tai oikean olkavaltimon punktio)
- ikä > 18 vuotta
- hyväksyntä osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tai kieltäytyminen osallistumasta
- dialyysipotilaat/AV-fistelitoimenpiteet
- sulkulaitteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Puristussidoksen kiinnitys transbrakiaalisen pistoksen jälkeen 24 tunnin ajan
|
Asemointilastan lisääminen puristussidoksen lisäksi toimenpiteen jälkeen pistokohdan immobilisoitumisen varmistamiseksi
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Puristussidoksen ja asemointilastan asettaminen transbrakiaalisen pistoksen jälkeen 24 tunnin ajan
|
Asemointilastan lisääminen puristussidoksen lisäksi toimenpiteen jälkeen pistokohdan immobilisoitumisen varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten komplikaatioiden esiintyminen pistoskohdassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Paikalliset komplikaatiot, kuten hematooma, verenvuoto, pseudoaneurysma, valtimon dissektio, valtimoahtauma, valtimotukos, ultraäänellä havaittu AV-fisteli 24 tuntia toimenpiteen jälkeen ja seuranta-aikana kuusi viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeinen kipu pistokohdassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Paikallisen kivun arviointi V.A.S. pisteet kysymällä potilailta toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afshin Assadian, Prim. PD Dr., Vascular and Endovascular Surgery, Klinik Ottakring
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBA 1.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .