Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transbrachiální přístup pro intervence u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen (TBA)

27. května 2023 aktualizováno: Edda Skrinjar, M.D., Wilhelminenspital Vienna

Transbrachiální přístup pro intervence u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen: Hodnocení lokálních komplikací s pointervenční imobilizací horní končetiny nebo bez ní

Cílem této studie je zhodnotit, zda imobilizace horní končetiny pomocí polohovací dlahy může přispět ke snížení výskytu lokálních komplikací po transbrachiální punkci u periferních arteriálních intervencí či nikoliv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí počet periferních arteriálních intervencí je prováděn přes transbrachiální přístup, což vede k vyššímu počtu lokálních komplikací v místě vpichu. Pacienti vykazují komplikace, jako je hematom, falešné aneuryzma, sekundární krvácení a arteriální stenóza nebo okluze.

Vzhledem k nestandardizovanému postintervenčnímu postupu s ohledem na imobilizaci může nastat vyšší riziko lokálních komplikací v místě vpichu. Obvykle se na místo brachiální punkce aplikuje kompresní obvaz. V rámci této randomizované studie dostanou pacienti randomizovaní do studijní skupiny další dlahu na 24 hodin, aby byla zajištěna imobilizace postižené paže.

Po odstranění kompresního obvazu a dlahy ve studované skupině byl proveden duplexní ultrazvuk za účelem detekce lokálních změn a patologií brachiální tepny.

Toto vyšetření se opakuje u každého pacienta v průběhu ambulantní kontroly šest týdnů po intervenci. Patologie jsou dokumentovány a v případě potřeby léčeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Department of Vascular and Endovascular Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky trpící okluzivním onemocněním periferních tepen s indikovanými intervencemi přes transbrachiální přístup (punkce levé nebo pravé brachiální tepny)
  • věk > 18 let
  • souhlas k účasti

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost nebo odmítnutí účasti
  • dialyzovaní pacienti/intervence AV-píštěle
  • použití uzavíracích zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Aplikace kompresního obvazu po transbrachiální punkci po dobu 24 hodin
Jiný: Transbrachiální přístup pro intervence
Přidání polohovací dlahy ke kompresnímu obvazu po zákroku, aby byla zaručena imobilizace místa vpichu
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Aplikace kompresního obvazu a polohovací dlahy po transbrachiální punkci po dobu 24 hodin
Jiný: Transbrachiální přístup pro intervence
Přidání polohovací dlahy ke kompresnímu obvazu po zákroku, aby byla zaručena imobilizace místa vpichu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt lokálních komplikací v místě vpichu
Časové okno: 6 týdnů
Lokální komplikace jako hematom, krvácení, pseudoaneuryzma, arteriální disekce, arteriální stenóza, arteriální okluze, AV píštěl detekovaná ultrazvukem 24 hodin po intervenci a v době sledování šest týdnů po léčbě
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postintervenční bolest v místě vpichu
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení lokální bolesti dle V.A.S. skóre dotazováním pacientů po intervenci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wilhelminenspital Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afshin Assadian, Prim. PD Dr., Vascular and Endovascular Surgery, Klinik Ottakring

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBA 1.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit