복부 마사지가 내시경 괄약근 절개술 후 재발성 총담관 결석 예방에 미치는 영향
2023년 6월 8일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
복부 마사지가 내시경 괄약근 절개술 후 재발성 총담관 결석 예방에 미치는 영향: 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)과 내시경 괄약근절개술(EST)은 최소한의 외상, 빠른 회복, 저렴한 비용 및 최대 95%의 높은 성공률로 인해 총담관 결석(CBDS) 치료에 선호되는 기술입니다. 이러한 이점에도 불구하고 내시경 치료 후 환자의 CBDS 재발률은 4%에서 25%에 이르며 내시경 의사에게 상당한 도전 과제이자 해결해야 할 시급한 문제입니다.
복부 마사지는 재발성 CBDS를 예방하기 위한 유망한 비침습적 물리적 개입입니다. 이 기법은 간단하고 효과적이며 비침습적인 기법으로 환자의 자가관리에 활용할 수 있어 소화기질환 분야에서 널리 활용되고 있다. 복부 마사지 시 총담관에 가해지는 외부 압력은 담낭 운동의 효과와 유사하게 담관에서 십이지장으로의 담즙 배설을 촉진할 수 있어 담즙이 총담관에 침착되는 것을 방지하여 새로운 결석 형성을 방지할 수 있습니다. 또는 새로 생성된 작은 돌을 플러시합니다.
따라서 재발성 CBDS 환자에서 복부 마사지의 예방 효과를 조사하기 위해 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanglin Pan, MD
- 전화번호: 86-29-84771536
- 이메일: yanglinpan@hotmail.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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연락하다:
- Yanglin Pan, MD
- 전화번호: 86-29-84771536
- 이메일: yanglinpan@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 총담관 결석 재발 환자;
제외 기준:
- 재발성 총담관 결석의 불완전 제거;
- 해부학적 변화(예: Billroth I/II, Roux-en-Y)
- 복부 마사지에 대한 금기(예: 복부 수술, 활동성 위장관 출혈, 장 폐쇄, 급성 복부 등)
- 2년 미만의 예상 수명;
- 불안정한 혈역학;
- 악성 부정맥;
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 능력이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 마사지 그룹
연구원들은 영상을 통해 환자들에게 복부 마사지의 핵심 포인트를 시연하고 기술에 대한 자세한 설명을 제공했습니다.
비디오 세션 후 환자에게 마사지 기술을 반복하고 연습하도록 권장했습니다.
환자의 순응도를 추적하기 위해 환자는 매일 마사지 빈도를 기록해야 했으며 지정된 개인이 WeChat을 통해 이 정보를 수집했습니다.
등록 후 1개월, 이후 3개월마다 후속 상담을 실시하였다.
환자는 연구 기간 동안 불편함을 느끼면 언제든지 의사에게 연락할 것을 권장했습니다.
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복부 마사지를 수행하기 위해 환자는 상체를 직립 또는 반쯤 누운 자세로 유지해야 합니다.
오른쪽 네 손가락이나 손바닥을 사용하여 담낭과 총담관의 개구부에 해당하는 오른쪽 상복부 늑골의 아래쪽 가장자리 중간 지점을 눌러야 합니다.
압력은 약 3-4cm 깊이, 길이 5-10cm로 단단해야 하며, 적어도 하루에 한 번 회당 10-15분 동안 가해져야 합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 특별한 개입을 받지 않았으며 포함 후 1개월과 이후 3개월마다 추적 관찰되었습니다.
이 그룹의 환자들은 연구 기간 동안 불편함을 느꼈을 경우 의사에게 연락하도록 권고받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 이내 CBDS 재발률
기간: 최대 2년
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2년 이내에 CT, MRCP, ERCP 또는 담도 수술로 CBDS가 다시 발견되었습니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBDS의 재발 시간
기간: 최대 2년
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환자가 결석이 재발하는 데 걸린 특정 시간
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최대 2년
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CBDS의 재발 시간
기간: 최대 2년
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2년 이내 결석 재발 횟수
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최대 2년
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ERCP 후 합병증
기간: 최대 2년
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출혈, 천공, 담도 감염 등 ERCP 후 부작용
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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