Vatsahieronnan vaikutus uusiutuvien tavallisten sappitiehyiden kivien ehkäisyyn endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeen
Vatsahieronnan vaikutus uusiutuvien tavallisten sappitiehyiden kivien ehkäisyyn endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeen: Tuleva, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) ja endoskooppinen sphincterotomia (EST) ovat suositeltavia tekniikoita tavallisten sappitiehyiden kivien (CBDS) hoitoon, koska niillä on minimaalinen trauma, nopea toipuminen, alhainen hinta ja jopa 95 prosentin onnistumisprosentti. Näistä eduista huolimatta CBDS:n uusiutumisaste potilailla endoskooppisen hoidon jälkeen vaihtelee 4 %:sta 25 %:iin, mikä on merkittävä haaste endoskooppiterapeuteille ja kiireellisesti ratkaistava ongelma.
Vatsan hieronta on lupaava ei-invasiivinen fyysinen toimenpide toistuvien CBDS:n estämiseksi. Tämä tekniikka on yksinkertainen, tehokas ja ei-invasiivinen tekniikka, jota voidaan käyttää potilaan itsehoitoon ja jota käytetään laajalti ruoansulatuskanavan sairauksien alalla. Yhteiseen sappitiehen vatsan hieronnan aikana kohdistettu ulkoinen paine voi edistää sapen erittymistä tietystä pohjukaissuoleen, samalla tavalla kuin sappirakon liikkeiden huuhteluvaikutus, mikä voi estää sapen kerääntymisen yhteiseen sappitiehen ja siten estää uusien kivien muodostumisen. tai huuhtelemalla pois vastasyntyneitä pieniä kiviä.
Siksi aiomme suorittaa prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun monikeskustutkimuksen vatsahieronnan ennaltaehkäisevän vaikutuksen tutkimiseksi potilailla, joilla on toistuva CBDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanglin Pan, MD
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanglin Pan, MD
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75;
- Potilaat, joilla on tavallisten sappitiehyiden kivien uusiutumista;
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen toistuvien tavallisten sappitiehyiden kivien puhdistuma;
- Anatomiset muutokset (kuten Billroth I/II, Roux-en-Y);
- Vasta-aiheet vatsan hieronnalle (kuten vatsan leikkaus, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, suolitukos, akuutti vatsa jne.);
- Odotettu käyttöikä alle kaksi vuotta;
- Epävakaa hemodynamiikka;
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö;
- Raskaus tai imetys;
- Haluttomuus tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hierontaryhmä
Tutkijat esittelivät potilaille vatsan hieronnan avainkohdat videolla ja antoivat yksityiskohtaisen selityksen tekniikasta.
Potilaita kannustettiin toistamaan ja harjoittelemaan hierontatekniikkaa videoistunnon jälkeen.
Potilaiden hoitomyöntymisen seuraamiseksi potilaiden piti dokumentoida päivittäisten hierontaensa tiheys, ja nimetty henkilö keräsi nämä tiedot WeChatin kautta.
Seurantaneuvottelut pidettiin kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
Potilaita rohkaistiin ottamaan yhteyttä lääkäriinsä milloin tahansa, jos he kokivat epämukavuutta tutkimusjakson aikana.
|
Vatsahierontaa varten potilaiden tulee pitää ylävartalonsa pystyasennossa tai puolimakaassa asennossa.
Käyttäen oikeaa neljää sormea tai kämmentä heidän tulee kohdistaa painetta oikean ylävatsan kylkiluiden alareunan keskipisteeseen, joka vastaa sappirakon ja yhteisen sappitiehyen aukkoa.
Paineen tulee olla lujaa, syvyys noin 3-4 cm ja pituus 5-10 cm, ja sitä tulee käyttää vähintään kerran päivässä 10-15 minuuttia per käyttökerta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään erityistä interventiota, ja niitä seurattiin vasta 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen.
Tämän ryhmän potilaita kehotettiin ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jos he kokivat epämukavuutta tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBDS:n toistuva määrä kahden vuoden sisällä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kahden vuoden sisällä CBDS löydettiin uudelleen TT:llä, MRCP:llä, ERCP:llä tai sappileikkauksella
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBDS:n toistumisaika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tietty aika, joka kului potilaiden kiven uusiutumiseen
|
jopa 2 vuotta
|
|
CBDS:n toistumisajat
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kivien uusiutumisten määrä kahden vuoden sisällä
|
jopa 2 vuotta
|
|
ERCP:n jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Haittatapahtumat ERCP:n jälkeen, mukaan lukien verenvuoto, perforaatio, sappitieinfektio ja niin edelleen
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-20232093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .