Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del masaje abdominal en la prevención de cálculos recurrentes en el conducto biliar común después de la esfinterotomía endoscópica

8 de junio de 2023 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Efecto del masaje abdominal en la prevención de cálculos recurrentes en el conducto biliar común después de la esfinterotomía endoscópica: un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado

La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP) y la esfinterotomía endoscópica (EST) son las técnicas preferidas para tratar los cálculos del conducto biliar común (CBDS) debido a sus ventajas de trauma mínimo, recuperación rápida, bajo costo y altas tasas de éxito de hasta el 95%. A pesar de estos beneficios, la tasa de recurrencia de CBDS en pacientes después de la terapia endoscópica oscila entre el 4% y el 25%, lo que representa un desafío importante para los endoscopistas y un problema urgente que debe abordarse.

El masaje abdominal es una intervención física no invasiva prometedora para prevenir el CBDS recurrente. Esta técnica es una técnica sencilla, eficaz y no invasiva que puede utilizarse para el autocontrol del paciente y es muy utilizada en el campo de las enfermedades digestivas. La presión externa aplicada al conducto biliar común durante el masaje abdominal puede promover la excreción de bilis desde el conducto hacia el duodeno, similar al efecto del movimiento de la vesícula biliar que limpia la bilis, lo que puede prevenir el depósito de bilis en el conducto biliar común, evitando así la formación de nuevos cálculos o enjuagar pequeñas piedras recién generadas.

Por lo tanto, planeamos realizar un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para investigar el efecto preventivo del masaje abdominal en pacientes con CBDS recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años;
  • Pacientes con recurrencia de cálculos en el conducto biliar común;

Criterio de exclusión:

  • Eliminación incompleta de cálculos recurrentes del conducto biliar común;
  • Cambios anatómicos (como Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • Contraindicaciones del masaje abdominal (como cirugía abdominal, sangrado gastrointestinal activo, obstrucción intestinal, abdomen agudo, etc.);
  • Vida útil esperada de menos de dos años;
  • hemodinámica inestable;
  • arritmia maligna;
  • Embarazo o lactancia;
  • Falta de voluntad o incapacidad para firmar un formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masajes abdominales
Los investigadores demostraron los puntos clave del masaje abdominal a los pacientes a través de un video y brindaron una explicación detallada de la técnica. Se animó a los pacientes a repetir y practicar la técnica de masaje después de la sesión de video. Para realizar un seguimiento del cumplimiento del paciente, se solicitó a los pacientes que documentaran la frecuencia de sus masajes diarios, y una persona designada recopiló esta información a través de WeChat. Las consultas de seguimiento se realizaron un mes después de la inscripción y cada 3 meses a partir de entonces. Se alentó a los pacientes a comunicarse con sus médicos en cualquier momento si experimentaban molestias durante el período de estudio.
Conductual: Masaje abdominal
Para realizar un masaje abdominal, los pacientes deben mantener la parte superior del cuerpo en posición vertical o semidecúbito. Usando los cuatro dedos de la mano derecha o la palma de la mano, deben aplicar presión en el punto medio del margen inferior de las costillas abdominales superiores derechas, que corresponde a la abertura de la vesícula biliar y el colédoco. La presión debe ser firme, con una profundidad de aproximadamente 3-4 cm y una longitud de 5-10 cm, y debe aplicarse al menos una vez al día durante 10-15 minutos por sesión.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención especial y solo se realizó un seguimiento un mes después de la inclusión y cada 3 meses a partir de entonces. Se aconsejó a los pacientes de este grupo que se pusieran en contacto con sus médicos si experimentaban molestias durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa recurrente de CBDS dentro de dos años
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Dentro de los dos años, se encontró nuevamente CBDS por CT, MRCP, ERCP o cirugía biliar
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recurrencia de CBDS
Periodo de tiempo: hasta 2 años
El tiempo específico que les tomó a los pacientes tener recurrencia de cálculos
hasta 2 años
Tiempos de recurrencia de CBDS
Periodo de tiempo: hasta 2 años
El número de recurrencias de cálculos en dos años.
hasta 2 años
Complicación post-CPRE
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Eventos adversos después de la CPRE, incluidos sangrado, perforación, infección del tracto biliar, etc.
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Air Force Military Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY-20232093

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Masaje abdominal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir