Wpływ masażu brzucha na zapobieganie nawrotom kamicy przewodu żółciowego wspólnego po sfinkterotomii endoskopowej
Wpływ masażu brzucha na zapobieganie nawracającym kamieniom w przewodzie żółciowym wspólnym po sfinkterotomii endoskopowej: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) i endoskopowa sfinkterotomia (EST) są preferowanymi technikami leczenia kamicy przewodu żółciowego wspólnego (CBDS) ze względu na ich zalety w postaci minimalnego urazu, szybkiego powrotu do zdrowia, niskich kosztów i wysokiego wskaźnika powodzenia do 95%. Pomimo tych korzyści, odsetek nawrotów CBDS u pacjentów po terapii endoskopowej waha się od 4% do 25%, co stanowi istotne wyzwanie dla endoskopistów i pilny problem do rozwiązania.
Masaż brzucha to obiecująca nieinwazyjna interwencja fizyczna zapobiegająca nawrotom CBDS. Technika ta jest prostą, skuteczną i nieinwazyjną techniką, którą można wykorzystać do samodzielnego leczenia pacjenta i jest szeroko stosowana w dziedzinie chorób przewodu pokarmowego. Zewnętrzny nacisk wywierany na przewód żółciowy wspólny podczas masażu brzucha może sprzyjać wydalaniu żółci z przewodu do dwunastnicy, podobnie jak efekt wypłukiwania żółci przez ruch pęcherzyka żółciowego, co może zapobiegać odkładaniu się żółci w przewodzie żółciowym wspólnym, zapobiegając w ten sposób powstawaniu nowych kamieni lub wypłukiwanie nowo powstałych małych kamieni.
Dlatego planujemy przeprowadzić prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania profilaktycznego działania masażu brzucha u pacjentów z nawracającym CBDS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanglin Pan, MD
- Numer telefonu: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yanglin Pan, MD
- Numer telefonu: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat;
- Pacjenci z nawrotem kamicy dróg żółciowych wspólnych;
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne usuwanie nawracających kamieni w przewodzie żółciowym wspólnym;
- Zmiany anatomiczne (takie jak Billroth I/II, Roux-en-Y);
- Przeciwwskazania do masażu brzucha (np. operacja jamy brzusznej, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit, ostry brzuch itp.);
- Oczekiwana żywotność krótsza niż dwa lata;
- niestabilna hemodynamika;
- złośliwa arytmia;
- Ciąża lub laktacja;
- Niechęć lub niemożność podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Naukowcy zademonstrowali pacjentom kluczowe punkty masażu brzucha za pomocą filmu i szczegółowo wyjaśnili technikę.
Pacjenci byli zachęcani do powtarzania i ćwiczenia techniki masażu po sesji wideo.
Aby śledzić zgodność pacjentów, pacjenci byli zobowiązani do dokumentowania częstotliwości codziennych masaży, a wyznaczona osoba zbierała te informacje za pośrednictwem WeChat.
Konsultacje kontrolne przeprowadzono po miesiącu od rejestracji, a następnie co 3 miesiące.
Pacjenci byli zachęcani do kontaktu z lekarzem w dowolnym momencie, jeśli odczuwali dyskomfort w okresie badania.
|
Aby wykonać masaż brzucha, pacjenci powinni utrzymywać górną część ciała w pozycji pionowej lub półleżącej.
Czterema palcami prawej ręki lub dłonią należy uciskać środkowy punkt dolnego brzegu prawych żeber górnych brzucha, co odpowiada ujściu pęcherzyka żółciowego i przewodu żółciowego wspólnego.
Ucisk powinien być mocny, o głębokości około 3-4 cm i długości 5-10 cm i powinien być stosowany co najmniej raz dziennie przez 10-15 minut na sesję.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej specjalnej interwencji i była obserwowana dopiero po 1 miesiącu od włączenia, a następnie co 3 miesiące.
Pacjentom z tej grupy zalecono kontakt z lekarzem, jeśli odczuwali dyskomfort w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawracająca częstość CBDS w ciągu dwóch lat
Ramy czasowe: do 2 lat
|
W ciągu dwóch lat CBDS został ponownie wykryty przez tomografię komputerową, MRCP, ERCP lub chirurgię dróg żółciowych
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas nawrotu CBDS
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Konkretny czas potrzebny pacjentom do nawrotu kamienia
|
do 2 lat
|
|
Czasy nawrotów CBDS
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Liczba nawrotów kamieni w ciągu dwóch lat
|
do 2 lat
|
|
Powikłanie po ERCP
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Zdarzenia niepożądane po ECPW, w tym krwawienie, perforacja, infekcja dróg żółciowych i tak dalej
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-20232093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja