Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af abdominal massage på forebyggelse af tilbagevendende almindelige galdevejssten efter endoskopisk sphincterotomi

8. juni 2023 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekt af abdominal massage på forebyggelse af tilbagevendende almindelige galdevejssten efter endoskopisk sphincterotomi: en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og endoskopisk sphincterotomi (EST) er de foretrukne teknikker til behandling af almindelige galdevejssten (CBDS) på grund af deres fordele med minimalt traume, hurtig bedring, lave omkostninger og høje succesrater på op til 95 %. På trods af disse fordele varierer frekvensen af ​​tilbagefald af CBDS hos patienter efter endoskopisk terapi fra 4 % til 25 %, hvilket udgør en betydelig udfordring for endoskopister og et presserende problem, der skal løses.

Mavemassage er en lovende ikke-invasiv fysisk intervention for at forhindre tilbagevendende CBDS. Denne teknik er en enkel, effektiv og ikke-invasiv teknik, der kan bruges til patientens selvstyring og er meget udbredt inden for fordøjelsessygdomme. Eksternt tryk på den fælles galdegang under mavemassage kan fremme galdeudskillelse fra kanalen til tolvfingertarmen, svarende til effekten af ​​galdeblærebevægelser, der skyller galde, som kan forhindre galdeaflejring i den fælles galdegang og derved forhindre dannelsen af ​​nye sten eller skylning væk nygenererede små sten.

Derfor planlægger vi at gennemføre en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge den forebyggende effekt af mavemassage hos patienter med tilbagevendende CBDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75;
  • Patienter med almindelige galdegangssten tilbagefald;

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig clearance af tilbagevendende almindelige galdevejssten;
  • Anatomiske ændringer (såsom Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • Kontraindikationer til mavemassage (såsom abdominal kirurgi, aktiv gastrointestinal blødning, intestinal obstruktion, akut abdomen osv.);
  • Forventet levetid på mindre end to år;
  • Ustabil hæmodynamik;
  • ondartet arytmi;
  • Graviditet eller amning;
  • Uvilje eller manglende evne til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Forskerne demonstrerede nøglepunkterne ved mavemassage til patienter gennem en video og gav en detaljeret forklaring af teknikken. Patienterne blev opfordret til at gentage og øve massageteknikken efter videosessionen. For at spore patientcompliance blev patienterne forpligtet til at dokumentere hyppigheden af ​​deres daglige massage, og en udpeget person indsamlede disse oplysninger via WeChat. Opfølgende konsultationer blev gennemført 1 måned efter indskrivning og derefter hver 3. måned. Patienterne blev til enhver tid opfordret til at kontakte deres læger, hvis de oplevede ubehag i undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Mavemassage
For at udføre mavemassage skal patienterne holde deres overkrop i oprejst eller semi-faldende stilling. Ved hjælp af deres højre fire fingre eller håndflade skal de lægge pres på midtpunktet af den nedre kant af højre øvre abdominale ribben, hvilket svarer til åbningen af ​​galdeblæren og den almindelige galdegang. Trykket skal være fast, med en dybde på ca. 3-4 cm og en længde på 5-10 cm, og bør påføres mindst én gang dagligt i 10-15 minutter pr. session.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen særlig intervention og blev først fulgt op 1 måned efter inklusion og hver 3. måned derefter. Patienter i denne gruppe blev rådet til at kontakte deres læger, hvis de oplevede ubehag i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende frekvens af CBDS inden for to år
Tidsramme: op til 2 år
Inden for de to år blev CBDS fundet igen ved CT, MRCP, ERCP eller galdekirurgi
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsestid for CBDS
Tidsramme: op til 2 år
Den specifikke tid, det tog for patienter at få tilbagefald af sten
op til 2 år
Gentagelsestider for CBDS
Tidsramme: op til 2 år
Antallet af stengentagelser inden for to år
op til 2 år
Post-ERCP komplikation
Tidsramme: op til 2 år
Bivirkninger efter ERCP, herunder blødning, perforation, galdevejsinfektion og så videre
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-20232093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavemassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner