LARC 환자의 염증 표지자 평가
2023년 6월 8일 업데이트: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
LARC 환자에서 nCRT에 대한 반응 및 예후를 예측하기 위한 치료 전 염증 표지자의 평가
소개: 국소 진행성 직장암(LARC)에서 TNM 병기는 최적이 아닙니다. 우리는 예후의 예측 인자로서 이전에 기술된 순환 바이오마커의 가치를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 2010년 1월부터 2022년 12월 사이에 진단을 받고 2개 센터에서 선행 화학방사선 요법과 수술을 받은 245명의 LARC 환자를 후향적으로 분석했습니다. Cox 회귀 및 Kaplan-Meier 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
245
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준에서와 같이
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 직장 선암종으로 진단되고 항문 가장자리(MRI로 측정)에서 12cm 이내에 위치하며 임상적으로 T3-4 및/또는 N+로 진단되고 신보조 화학방사선요법(nCRT)과 근치 수술로 치료받은 환자
제외 기준:
- 진단 시 원격 전이의 증거, 응급 또는 완화 수술, 국소 절제 또는 "감시" 접근법 및 염증 또는 혈액학적 장애의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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높은 수준의 염증 점수
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염증 점수 분석
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낮은 수준의 염증 점수
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염증 점수 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존 무병 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ryan Tumor Regression Grade를 통한 병리학적 반응
기간: 연구 완료 시, 평균 5년
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TRG 1-5; 1- 생존 가능한 암 세포 없음; 5 - 광범위한 잔류 질환이 있는 섬유증 없음
|
연구 완료 시, 평균 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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