Оценка маркеров воспаления у пациентов с LARC
8 июня 2023 г. обновлено: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Оценка маркеров воспаления до лечения в прогнозировании ответа на nCRT и прогноза у пациентов с LARC
Введение. При местно-распространенном раке прямой кишки (LARC) стадирование по TNM далеко от оптимального. Мы стремились исследовать значение ранее описанных циркулирующих биомаркеров в качестве предикторов прогноза.
Методы: ретроспективный анализ 245 пациентов с LARC, диагностированных в период с января 2010 г. по декабрь 2022 г., которым была проведена неоадъювантная химиолучевая терапия и операция в двух центрах. Были проведены регрессия Кокса и анализ Каплана-Мейера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
245
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
как в критериях включения
Описание
Критерии включения:
- пациенты с патологическим диагнозом аденокарциномы прямой кишки, расположенные в пределах 12 см от анального края (по данным МРТ), с клинической стадией T3-4 и/или N+ и получающие неоадъювантную химиолучевую терапию (нХЛТ) с последующей радикальной операцией
Критерий исключения:
- признаки отдаленных метастазов при постановке диагноза, неотложная или паллиативная операция, местное иссечение или подход «наблюдай и жди» и признаки воспалительных или гематологических нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокие уровни воспалительных показателей
|
анализ показателей воспаления
|
|
Низкий уровень воспалительных показателей
|
анализ показателей воспаления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологический ответ по степени регрессии опухоли по Райану
Временное ограничение: по окончании учебы, в среднем 5 лет
|
ТРГ 1-5; 1- нет жизнеспособных раковых клеток; 5- без фиброза, с обширным остаточным заболеванием
|
по окончании учебы, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- HPedroHispano
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .