Evaluación de marcadores inflamatorios en pacientes LARC
8 de junio de 2023 actualizado por: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Evaluación de marcadores inflamatorios previos al tratamiento para predecir la respuesta a la nCRT y el pronóstico en pacientes con LARC
Introducción: En los cánceres de recto localmente avanzados (LARC), la estadificación TNM está lejos de ser óptima. Nuestro objetivo fue investigar el valor de los biomarcadores circulantes descritos anteriormente como predictores de pronóstico.
Métodos: Análisis retrospectivo de 245 pacientes LARC diagnosticados entre enero de 2010 y diciembre de 2022, que se sometieron a quimiorradioterapia neoadyuvante y cirugía en dos centros. Se realizó una regresión de Cox y un análisis de Kaplan-Meier.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
como en los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados patológicamente con adenocarcinomas rectales, ubicados dentro de los 12 cm del borde anal (medidos por resonancia magnética), clínicamente estadificados T3-4 y/o N+ y tratados con quimiorradioterapia neoadyuvante (nCRT) seguida de cirugía radical
Criterio de exclusión:
- evidencia de metástasis a distancia en el momento del diagnóstico, cirugía de emergencia o paliativa, escisión local o enfoque de "observar y esperar" y evidencia de trastornos inflamatorios o hematológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Altos niveles de puntajes inflamatorios
|
análisis de puntajes inflamatorios
|
|
Niveles bajos de puntajes inflamatorios
|
análisis de puntajes inflamatorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia global Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta patológica a través del grado de regresión tumoral de Ryan
Periodo de tiempo: al finalizar los estudios, promedio de 5 años
|
TRG 1-5; 1- no hay células cancerosas viables; 5- sin fibrosis, con extensa enfermedad residual
|
al finalizar los estudios, promedio de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPedroHispano
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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