- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893667
Utvärdering av inflammatoriska markörer hos LARC-patienter
Utvärdering av inflammatoriska markörer för förbehandling för att förutsäga svar på nCRT och prognos hos LARC-patienter
Inledning: Vid lokalt avancerad rektalcancer (LARC) är TNM-stadieindelningen långt ifrån optimal. Vi syftade till att undersöka värdet av tidigare beskrivna cirkulerande biomarkörer som prediktorer för prognos.
Metoder: Retrospektiv analys av 245 LARC-patienter diagnostiserade mellan januari 2010 och december 2022, som genomgick neoadjuvant kemoradioterapi och operation på två centra. En Cox-regression och Kaplan-Meier-analys utfördes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som patologiskt diagnostiserats med rektala adenokarcinom, lokaliserade inom 12 cm från analkanten (mätt med MRT), kliniskt stadgade T3-4 och/eller N+ och behandlade med neoadjuvant kemoradioterapi (nCRT) följt av radikal kirurgi
Exklusions kriterier:
- bevis på fjärrmetastaser vid diagnos, emergent eller palliativ kirurgi, lokal excision eller "se och vänta"-metoden och tecken på inflammatoriska eller hematologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höga nivåer av inflammatoriska poäng
|
analys av inflammatoriska poäng
|
|
Låga nivåer av inflammatoriska poäng
|
analys av inflammatoriska poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologiskt svar genom Ryan Tumor Regression Grade
Tidsram: vid avslutad studie i medeltal 5 år
|
TRG 1-5; 1- inga livsdugliga cancerceller; 5- ingen fibros, med omfattande kvarvarande sjukdom
|
vid avslutad studie i medeltal 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPedroHispano
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .