Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inflammatoriska markörer hos LARC-patienter

8 juni 2023 uppdaterad av: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano

Utvärdering av inflammatoriska markörer för förbehandling för att förutsäga svar på nCRT och prognos hos LARC-patienter

Inledning: Vid lokalt avancerad rektalcancer (LARC) är TNM-stadieindelningen långt ifrån optimal. Vi syftade till att undersöka värdet av tidigare beskrivna cirkulerande biomarkörer som prediktorer för prognos.

Metoder: Retrospektiv analys av 245 LARC-patienter diagnostiserade mellan januari 2010 och december 2022, som genomgick neoadjuvant kemoradioterapi och operation på två centra. En Cox-regression och Kaplan-Meier-analys utfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

245

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

som i inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som patologiskt diagnostiserats med rektala adenokarcinom, lokaliserade inom 12 cm från analkanten (mätt med MRT), kliniskt stadgade T3-4 och/eller N+ och behandlade med neoadjuvant kemoradioterapi (nCRT) följt av radikal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • bevis på fjärrmetastaser vid diagnos, emergent eller palliativ kirurgi, lokal excision eller "se och vänta"-metoden och tecken på inflammatoriska eller hematologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höga nivåer av inflammatoriska poäng
analys av inflammatoriska poäng
Låga nivåer av inflammatoriska poäng
analys av inflammatoriska poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt svar genom Ryan Tumor Regression Grade
Tidsram: vid avslutad studie i medeltal 5 år
TRG 1-5; 1- inga livsdugliga cancerceller; 5- ingen fibros, med omfattande kvarvarande sjukdom
vid avslutad studie i medeltal 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera