Évaluation des marqueurs inflammatoires chez les patients LARC
8 juin 2023 mis à jour par: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Évaluation des marqueurs inflammatoires avant le traitement pour prédire la réponse à la nCRT et le pronostic chez les patients LARC
Introduction : Dans les cancers rectaux localement avancés (LARC), la stadification TNM est loin d'être optimale. Notre objectif était d'étudier la valeur des biomarqueurs circulants décrits précédemment en tant que prédicteurs du pronostic.
Méthodes : Analyse rétrospective de 245 patients LARC diagnostiqués entre janvier 2010 et décembre 2022, qui ont subi une chimioradiothérapie et une chirurgie néoadjuvantes dans deux centres. Une régression de Cox et une analyse de Kaplan-Meier ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
comme dans les critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués pathologiquement avec des adénocarcinomes rectaux, situés à moins de 12 cm de la marge anale (mesurée par IRM), classés cliniquement T3-4 et/ou N+ et traités par chimioradiothérapie néoadjuvante (nCRT) suivie d'une chirurgie radicale
Critère d'exclusion:
- preuve de métastases à distance au moment du diagnostic, chirurgie urgente ou palliative, excision locale ou approche « regarder et attendre » et preuve de troubles inflammatoires ou hématologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Niveaux élevés de scores inflammatoires
|
analyse des scores inflammatoires
|
|
Faibles niveaux de scores inflammatoires
|
analyse des scores inflammatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie globale Survie sans maladie
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse pathologique grâce au grade de régression tumorale de Ryan
Délai: à la fin des études, moyenne de 5 ans
|
TRG 1-5 ; 1- pas de cellules cancéreuses viables ; 5- pas de fibrose, avec une maladie résiduelle étendue
|
à la fin des études, moyenne de 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPedroHispano
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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