Evaluatie van ontstekingsmarkers bij LARC-patiënten
8 juni 2023 bijgewerkt door: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Evaluatie van ontstekingsmarkers vóór de behandeling bij het voorspellen van respons op nCRT en prognose bij LARC-patiënten
Inleiding: Bij lokaal gevorderde rectumkanker (LARC) is de TNM-stadiëring verre van optimaal. We wilden de waarde onderzoeken van eerder beschreven circulerende biomarkers als voorspellers van prognose.
Methoden: Retrospectieve analyse van 245 LARC-patiënten gediagnosticeerd tussen januari 2010 en december 2022, die neoadjuvante chemoradiotherapie en chirurgie ondergingen in twee centra. Een Cox-regressie en Kaplan-Meier-analyse werden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
245
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zoals in inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met pathologische diagnose van rectale adenocarcinomen, gelokaliseerd binnen 12 cm van de anale verge (gemeten met MRI), klinisch gefaseerd T3-4 en/of N+ en behandeld met neoadjuvante chemoradiotherapie (nCRT) gevolgd door radicale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van metastase op afstand bij diagnose, spoedeisende of palliatieve chirurgie, lokale excisie of "wacht en wacht"-benadering en bewijs van inflammatoire of hematologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge niveaus van inflammatoire scores
|
analyse van ontstekingsscores
|
|
Lage niveaus van inflammatoire scores
|
analyse van ontstekingsscores
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale overleving Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische respons via Ryan Tumor Regression Grade
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
TRG 1-5; 1- geen levensvatbare kankercellen; 5- geen fibrose, met uitgebreide resterende ziekte
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPedroHispano
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .