Valutazione dei marcatori infiammatori nei pazienti LARC
8 giugno 2023 aggiornato da: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Valutazione dei marcatori infiammatori pretrattamento nella previsione della risposta a nCRT e prognosi nei pazienti LARC
Introduzione: nei tumori del retto localmente avanzati (LARC), la stadiazione TNM è tutt'altro che ottimale. Abbiamo mirato a indagare il valore dei biomarcatori circolanti precedentemente descritti come predittori della prognosi.
Metodi: Analisi retrospettiva di 245 pazienti LARC diagnosticati tra gennaio 2010 e dicembre 2022, sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante e intervento chirurgico in due centri. Sono state eseguite una regressione di Cox e un'analisi di Kaplan-Meier.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
245
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
come nei criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi patologica di adenocarcinomi del retto, localizzati entro 12 cm dal margine anale (misurati mediante risonanza magnetica), stadiati clinicamente T3-4 e/o N+ e trattati con chemioradioterapia neoadiuvante (nCRT) seguita da chirurgia radicale
Criteri di esclusione:
- evidenza di metastasi a distanza alla diagnosi, intervento chirurgico urgente o palliativo, escissione locale o approccio "guarda e aspetta" ed evidenza di disturbi infiammatori o ematologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Alti livelli di punteggi infiammatori
|
analisi dei punteggi infiammatori
|
|
Bassi livelli di punteggi infiammatori
|
analisi dei punteggi infiammatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta patologica attraverso Ryan Tumor Regression Grade
Lasso di tempo: al termine degli studi, in media 5 anni
|
TRG 1-5; 1- nessuna cellula tumorale vitale; 5- assenza di fibrosi, con estesa malattia residua
|
al termine degli studi, in media 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPedroHispano
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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