Evaluering av inflammatoriske markører hos LARC-pasienter
8. juni 2023 oppdatert av: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Evaluering av inflammatoriske markører før behandling for å forutsi respons på nCRT og prognose hos LARC-pasienter
Innledning: Ved lokalt avansert endetarmskreft (LARC) er TNM-stadie langt fra optimal. Vi hadde som mål å undersøke verdien av tidligere beskrevne sirkulerende biomarkører som prediktorer for prognose.
Metoder: Retrospektiv analyse av 245 LARC-pasienter diagnostisert mellom januar 2010 og desember 2022, som gjennomgikk neoadjuvant kjemoradioterapi og kirurgi ved to sentre. En Cox-regresjon og Kaplan-Meier-analyse ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
245
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
som i inklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert patologisk med rektale adenokarsinomer, lokalisert innen 12 cm fra analkanten (målt ved MR), klinisk stadiert T3-4 og/eller N+ og behandlet med neoadjuvant kjemoradioterapi (nCRT) etterfulgt av radikal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- bevis på fjernmetastaser ved diagnose, emergent eller palliativ kirurgi, lokal eksisjon eller "se og vent"-tilnærming og bevis på inflammatoriske eller hematologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høye nivåer av inflammatoriske score
|
analyse av inflammatoriske score
|
|
Lave nivåer av inflammatoriske score
|
analyse av inflammatoriske score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk respons gjennom Ryan Tumor Regression Grade
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnitt 5 år
|
TRG 1-5; 1- ingen levedyktige kreftceller; 5- ingen fibrose, med omfattende gjenværende sykdom
|
ved studieavslutning, gjennomsnitt 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPedroHispano
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .