Bewertung von Entzündungsmarkern bei LARC-Patienten
8. Juni 2023 aktualisiert von: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Bewertung von Entzündungsmarkern vor der Behandlung zur Vorhersage der Reaktion auf nCRT und der Prognose bei LARC-Patienten
Einleitung: Bei lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinomen (LARC) ist das TNM-Stadieneinteilung alles andere als optimal. Unser Ziel war es, den Wert zuvor beschriebener zirkulierender Biomarker als Prädiktoren für die Prognose zu untersuchen.
Methoden: Retrospektive Analyse von 245 LARC-Patienten mit Diagnose zwischen Januar 2010 und Dezember 2022, die sich in zwei Zentren einer neoadjuvanten Radiochemotherapie und Operation unterzogen haben. Es wurden eine Cox-Regression und eine Kaplan-Meier-Analyse durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
wie bei den Einschlusskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen pathologisch rektale Adenokarzinome diagnostiziert wurden, die sich innerhalb von 12 cm vom Analrand befinden (gemessen durch MRT), sich im klinischen Stadium T3-4 und/oder N+ befanden und mit neoadjuvanter Radiochemotherapie (nCRT) und anschließender radikaler Operation behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Fernmetastasen bei der Diagnose, dringende oder palliative chirurgische Eingriffe, lokale Exzision oder „Watch and Wait“-Ansatz und Hinweise auf entzündliche oder hämatologische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hohe Entzündungswerte
|
Analyse der Entzündungswerte
|
|
Niedrige Entzündungswerte
|
Analyse der Entzündungswerte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische Reaktion durch Ryan-Tumor-Regressionsgrad
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
TRG 1-5; 1- keine lebensfähigen Krebszellen; 5- Keine Fibrose, mit ausgedehnter Resterkrankung
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPedroHispano
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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