Avaliação de Marcadores Inflamatórios em Pacientes LARC
8 de junho de 2023 atualizado por: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Avaliação de marcadores inflamatórios pré-tratamento na previsão de resposta ao nCRT e prognóstico em pacientes LARC
Introdução: Nos cânceres retais localmente avançados (LARC), o estadiamento TNM está longe de ser ideal. Nosso objetivo foi investigar o valor de biomarcadores circulantes previamente descritos como preditores de prognóstico.
Métodos: Análise retrospectiva de 245 pacientes LARC diagnosticados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2022, submetidos a quimiorradioterapia neoadjuvante e cirurgia em dois centros. Uma regressão de Cox e análise de Kaplan-Meier foram realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
como nos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados patologicamente com adenocarcinomas retais, localizados a 12 cm da borda anal (medidos por ressonância magnética), estadiados clinicamente T3-4 e/ou N+ e tratados com quimiorradioterapia neoadjuvante (nCRT) seguida de cirurgia radical
Critério de exclusão:
- evidência de metástase à distância no diagnóstico, cirurgia emergente ou paliativa, excisão local ou abordagem "observar e esperar" e evidência de distúrbios inflamatórios ou hematológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Altos níveis de escores inflamatórios
|
análise de escores inflamatórios
|
|
Baixos níveis de escores inflamatórios
|
análise de escores inflamatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta patológica através do grau de regressão do tumor de Ryan
Prazo: na conclusão do estudo, média de 5 anos
|
TRG 1-5; 1- sem células cancerígenas viáveis; 5- sem fibrose, com extensa doença residual
|
na conclusão do estudo, média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPedroHispano
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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