Hodnocení zánětlivých markerů u pacientů s LARC
8. června 2023 aktualizováno: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Hodnocení zánětlivých markerů před léčbou v predikci odpovědi na nCRT a prognózy u pacientů s LARC
Úvod: U lokálně pokročilých karcinomů rekta (LARC) není staging TNM zdaleka optimální. Naším cílem bylo prozkoumat hodnotu dříve popsaných cirkulujících biomarkerů jako prediktorů prognózy.
Metodika: Retrospektivní analýza 245 pacientů s LARC diagnostikovaných v období od ledna 2010 do prosince 2022, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoradioterapii a operaci ve dvou centrech. Byla provedena Coxova regrese a Kaplan-Meierova analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jako u kritérií pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s patologickou diagnózou rektálních adenokarcinomů lokalizovaných do 12 cm od análního okraje (měřeno pomocí MRI), klinicky stadia T3-4 a/nebo N+ a léčeni neoadjuvantní chemoradioterapií (nCRT) s následnou radikální operací
Kritéria vyloučení:
- důkazy o vzdálených metastázách při diagnóze, emergentní nebo paliativní operaci, lokální excizi nebo přístupu „sleduj a čekej“ a důkaz zánětlivých nebo hematologických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké úrovně zánětlivého skóre
|
analýza zánětlivých skóre
|
|
Nízké úrovně zánětlivého skóre
|
analýza zánětlivých skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická odpověď prostřednictvím Ryanova stupně regrese nádoru
Časové okno: při ukončení studia průměrně 5 let
|
TRG 1-5; 1- žádné životaschopné rakovinné buňky; 5- bez fibrózy, s rozsáhlým reziduálním onemocněním
|
při ukončení studia průměrně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPedroHispano
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánětlivé markery
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthUkončenoNávrat funkce střev po operaci tlustého střevaSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research a další spolupracovníciDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Hospital for Sick Children; Boston Children's HospitalNáborRozdíl v délce nohouSpojené státy, Kanada