LARC 患者炎症标志物的评估
2023年6月8日 更新者：Marina Morais、Hospital Pedro Hispano
治疗前炎症标志物在预测 LARC 患者对 nCRT 和预后的反应中的评价
简介：在局部晚期直肠癌 (LARC) 中，TNM 分期远非最佳。 我们旨在研究先前描述的循环生物标志物作为预后预测因子的价值。
方法：回顾性分析 2010 年 1 月至 2022 年 12 月期间在两个中心接受新辅助放化疗和手术的 245 例 LARC 患者。 进行了 Cox 回归和 Kaplan-Meier 分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
245
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
如纳入标准
描述
纳入标准：
- 患者经病理诊断患有直肠腺癌，位于距离肛缘 12 厘米以内（通过 MRI 测量），临床分期为 T3-4 和/或 N+，并接受新辅助放化疗 (nCRT) 治疗，然后进行根治性手术
排除标准：
- 在诊断、紧急或姑息性手术、局部切除或“观察等待”方法时有远处转移的证据，以及炎症或血液病症的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高水平的炎症评分
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炎症评分分析
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低水平的炎症评分
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炎症评分分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期 无病生存期
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Ryan 肿瘤回归等级的病理反应
大体时间：学习完成时，平均 5 年
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TRG 1-5; 1- 没有活的癌细胞； 5- 无纤维化，有广泛残留病灶
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学习完成时，平均 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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