Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af inflammatoriske markører hos LARC-patienter

8. juni 2023 opdateret af: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano

Evaluering af forbehandlings inflammatoriske markører til forudsigelse af respons på nCRT og prognose hos LARC-patienter

Introduktion: Ved lokalt fremskreden rektalcancer (LARC) er TNM-stadieinddeling langt fra optimal. Vi havde til formål at undersøge værdien af ​​tidligere beskrevne cirkulerende biomarkører som forudsigere for prognose.

Metoder: Retrospektiv analyse af 245 LARC-patienter diagnosticeret mellem januar 2010 og december 2022, som gennemgik neoadjuverende kemoradioterapi og operation på to centre. En Cox-regression og Kaplan-Meier-analyse blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

som i inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret patologisk med rektale adenokarcinomer, lokaliseret inden for 12 cm fra analkanten (målt ved MR), klinisk stadiede T3-4 og/eller N+ og behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi (nCRT) efterfulgt af radikal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på fjernmetastaser ved diagnose, emergent eller palliativ kirurgi, lokal excision eller "se og vent" tilgang og tegn på inflammatoriske eller hæmatologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høje niveauer af inflammatoriske score
Diagnostisk test: Inflammatoriske markører
analyse af inflammatoriske resultater
Lave niveauer af inflammatorisk score
Diagnostisk test: Inflammatoriske markører
analyse af inflammatoriske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk respons gennem Ryan Tumor Regression Grade
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 5 år
TRG 1-5; 1- ingen levedygtige cancerceller; 5- ingen fibrose, med omfattende resterende sygdom
ved studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Pedro Hispano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPedroHispano

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret endetarmskræft

Kliniske forsøg med Inflammatoriske markører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner