LARC患者における炎症マーカーの評価
2023年6月8日 更新者：Marina Morais、Hospital Pedro Hispano
LARC患者のnCRTに対する反応と予後を予測するための治療前炎症マーカーの評価
はじめに: 局所進行直腸がん (LARC) では、TNM の病期分類は最適とは程遠いです。 我々は、予後の予測因子として、以前に記載された循環バイオマーカーの価値を調査することを目的とした。
方法：2010年1月から2022年12月までに診断され、2つの施設で術前補助化学放射線療法と手術を受けた245人のLARC患者の遡及的分析。 コックス回帰およびカプランマイヤー分析を実行しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準と同様に
説明
包含基準:
- 病理学的に直腸腺癌と診断され、肛門縁から 12cm 以内に位置し (MRI で測定)、臨床病期が T3-4 および/または N+ で、術前補助化学放射線療法 (nCRT) とそれに続く根治的手術で治療された患者
除外基準:
- 診断時の遠隔転移の証拠、緊急手術または緩和手術、局所切除または「様子見」アプローチ、および炎症性疾患または血液疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高レベルの炎症スコア
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炎症スコアの分析
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低レベルの炎症スコア
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炎症スコアの分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存期間 無病生存期間
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライアン腫瘍退縮グレードによる病理学的反応
時間枠：研究完了時、平均5年
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TRG 1-5; 1- 生存可能な癌細胞がない。 5- 線維化はなく、広範な残存病変がある
|
研究完了時、平均5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。