Tulehdusmarkkerien arviointi LARC-potilailla
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marina Morais, Hospital Pedro Hispano
Esikäsittelyn tulehdusmerkkiaineiden arviointi nCRT-vasteen ja ennusteen ennustamisessa LARC-potilailla
Johdanto: Paikallisesti edenneissä peräsuolen syövissä (LARC) TNM-vaihe on kaukana optimaalisesta. Pyrimme tutkimaan aiemmin kuvattujen kiertävien biomarkkerien arvoa ennusteen ennustajina.
Menetelmät: Retrospektiivinen analyysi 245 LARC-potilaasta, jotka on diagnosoitu tammikuun 2010 ja joulukuun 2022 välisenä aikana ja joille tehtiin neoadjuvanttikemoradioterapia ja leikkaus kahdessa keskuksessa. Suoritettiin Cox-regressio ja Kaplan-Meier-analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kuten mukaanottokriteereissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu peräsuolen adenokarsinoomat, jotka sijaitsevat 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta (mitattu magneettikuvauksella), kliinisesti asteittainen T3-4 ja/tai N+ ja joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoradioterapialla (nCRT) ja sen jälkeen radikaalilla leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- todisteet etäpesäkkeistä diagnoosin, ensivaiheen tai palliatiivisen leikkauksen, paikallisen leikkauksen tai "katso ja odota" -lähestymistavan yhteydessä ja näyttöä tulehduksellisista tai hematologisista häiriöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkeat tulehduspisteet
|
tulehduspisteiden analyysi
|
|
Alhaiset tulehduspisteet
|
tulehduspisteiden analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen Tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen vaste Ryan Tumor Regression Grade -luokan kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 5 vuotta
|
TRG 1-5; 1 - ei elinkelpoisia syöpäsoluja; 5- ei fibroosia, laaja jäännössairaus
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPedroHispano
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .