- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05893823
요근 충돌을 예측하는 방사선학적 요인에 대한 후향적 연구
2025년 6월 16일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
일차 고관절 치환술에서 돌출된 컵의 증상성 요근 충돌 발달을 예측하는 방사선학적 요인에 대한 후향적 연구
본 연구의 목적은 일차 고관절 전치환술 후 비구컵이 돌출된 환자에서 증후성 요근 충돌의 발생을 예측할 수 있는 고관절 TC에 대한 방사선학적 요인을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장요근 충돌 증상과 함께 고관절 전치환술을 받은 환자 및 방사선학적으로 비구컵이 튀어나온 것이 Ct 스캔에서 발견됨
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 전치환술
- 통증, 소음 또는 반대쪽 THA 계획에 대한 수술 후 Ct 스캔 실행
- 대조군은 최소 5년 추시, 증례군은 장요근 건절술
- 완전한 임상 및 방사선학적 데이터
제외 기준:
- 환자의 참여 거부
- 부적합한 Ct 스캔 또는 보철물 주위 골절, 구성요소 동원, 보철물 주위 감염 또는 보철물 착용
- 불완전한 임상 및 방사선 데이터
- 비수술적 치료로 장요근 충돌 증상의 부적절한 추적 또는 퇴행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스
골반 CT 스캔으로 기록된 튀어나온 비구 컵에 증상이 있는 요근 충돌이 있는 환자
|
비구 컵 돌출의 식별과 함께 통제측 고관절에 대한 통증, 소음 또는 THA 계획에 대한 사후 THA 고관절 골반 CT 스캔 실행.
잠재적으로 증상이 있는 요근 충돌 예측으로 이어질 수 있는 방사선학적 요인을 식별하기 위한 사례와 대조군의 비교.
|
|
통제 수단
골반 CT 스캔으로 기록된 비구 컵이 튀어나온 무증상 환자
|
비구 컵 돌출의 식별과 함께 통제측 고관절에 대한 통증, 소음 또는 THA 계획에 대한 사후 THA 고관절 골반 CT 스캔 실행.
잠재적으로 증상이 있는 요근 충돌 예측으로 이어질 수 있는 방사선학적 요인을 식별하기 위한 사례와 대조군의 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편심 리밍
기간: 기준선에서(0일)
|
축면에서 원래 고관절 회전 중심과 비구 컵 회전 중심 사이의 거리
|
기준선에서(0일)
|
|
Acetabular cup antiversion
기간: 기준선 (0 일)
|
컵 개구부에 대한 탄젠트와 축 평면의 후방 등방 등의 접선 사이의 각도
|
기준선 (0 일)
|
|
AceTabular 컵 경사
기간: 기준선 (0 일)
|
컵 개구부까지의 접선과 정면 평면의 interteardrop 라인 사이의 각도
|
기준선 (0 일)
|
|
대퇴부 오프셋
기간: 기준선 (0 일)
|
정면 평면의 회전 중심과 대퇴골 축 사이의 거리
|
기준선 (0 일)
|
|
Acetabular 오프셋
기간: 기준선 (0 일)
|
정면 평면의 회전 중심과 Kohler 라인 사이의 거리
|
기준선 (0 일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .