- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05893823
Retrospektive Studie zu radiologischen Faktoren, die ein Psoas-Impingement vorhersagen
16. Juni 2025 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektive Studie zu radiologischen Faktoren, die die Entwicklung eines symptomatischen Psoas-Impingements in hervorstehenden Pfannen bei der primären Hüftendoprothetik vorhersagen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, radiologische Faktoren auf TC der Hüfte zu identifizieren, die zur Vorhersage der Entwicklung eines symptomatischen Psoas-Impingements bei Patienten mit hervorstehender Hüftpfanne nach primärer totaler Hüftendoprothetik führen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen hatten und Symptome eines Iliopsoas-Impingements und radiologische Hinweise auf eine hervorstehende Hüftgelenkpfanne aufwiesen, die bei einem CT-Scan festgestellt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre totale Hüftendoprothetik
- Durchführung einer postoperativen CT-Untersuchung auf Schmerzen, Geräusche oder Planung der kontralateralen THA
- Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren für die Kontrollgruppe, Tenotomie des Iliopsoas-Muskels in der Fallgruppe
- Vollständige klinische und radiologische Daten
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, mitzumachen
- Unzureichende CT-Scans oder durchgeführt bei periprothetischen Frakturen, Komponentenmobilisierung, periprothetischen Infektionen oder Abnutzung der Prothese
- Unvollständige klinische und radiologische Daten
- Unzureichende Nachsorge oder Rückbildung der Iliopsoas-Impingement-Symptome bei nichtoperativer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Patienten mit symptomatischem Psoas-Impingement in einer hervorstehenden Hüftgelenkpfanne, dokumentiert durch einen Becken-CT-Scan
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Durchführung einer CT-Untersuchung des Hüftbeckens nach der Hüft-TEP auf Schmerzen, Geräusche oder THA-Planung für die kontrollierte Hüfte mit Identifizierung des Vorsprungs der Hüftgelenkpfanne.
Vergleich von Fällen und Kontrollen, um radiologische Faktoren zu identifizieren, die möglicherweise zur Vorhersage eines symptomatischen Psoas-Impingements führen könnten.
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Kontrollen
Asymptomatische Patienten mit einer hervorstehenden Hüftgelenkpfanne, dokumentiert durch einen Becken-CT-Scan
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Durchführung einer CT-Untersuchung des Hüftbeckens nach der Hüft-TEP auf Schmerzen, Geräusche oder THA-Planung für die kontrollierte Hüfte mit Identifizierung des Vorsprungs der Hüftgelenkpfanne.
Vergleich von Fällen und Kontrollen, um radiologische Faktoren zu identifizieren, die möglicherweise zur Vorhersage eines symptomatischen Psoas-Impingements führen könnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exzentrisches Reiben
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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Der Abstand zwischen dem natürlichen Rotationszentrum der Hüfte und dem Rotationszentrum der Hüftgelenkpfanne in der axialen Ebene
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zu Studienbeginn (Tag 0)
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Acetabular Cup -Antiversion
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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Der Winkel zwischen der Tangente zur Tasseöffnung und der Tangente zu den hinteren ischialen Stacheln in der Axialebene
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zu Studienbeginn (Tag 0)
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Acetabular Tasse Neigung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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Der Winkel zwischen der Tangente zur Tassenöffnung und der Interteardrop -Linie in der Frontalebene
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zu Studienbeginn (Tag 0)
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Femurversatz
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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Der Abstand zwischen dem Drehzentrum und der Oberschenkelachse in der Frontalebene
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zu Studienbeginn (Tag 0)
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Acetabular -Offset
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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Der Abstand zwischen der Rotationsmitte und der Kohler -Linie in der Frontalebene
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zu Studienbeginn (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSOAS IMP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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