Retrospektiv undersøgelse af radiologiske faktorer, der forudsiger Psoas-impingement
16. juni 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektiv undersøgelse af radiologiske faktorer, der forudsiger symptomatisk Psoas-impingementudvikling i fremspringende skåle ved primær hoftearthroplastik
Formålet med denne undersøgelse er at identificere radiologiske faktorer på TC i hoften, der kan føre til forudsigelse af udvikling af symptomatisk psoas-impingement hos patienter med fremspringende hofteskål efter primær total hoftearthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde gennemgået en total hoftearthroplastik med symptomer på iliopsoas impingement og radiologiske tegn på en fremspringende acetabulære kop, påvist på en Ct-scanning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær total hofteprotese
- Udførelse af en postoperativ Ct-scanning for smerter, lyde eller planlægning af den kontralaterale THA
- 5 års minimumsopfølgning for kontrolgruppen, tenotomi af iliopsoas-muskelen i casegruppen
- Fuldstændige kliniske og radiologiske data
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage
- Utilstrækkelige Ct-scanninger eller lavet til periprotetiske frakturer, komponentmobilisering, periprotetisk infektion eller brug af protesen
- Ufuldstændige kliniske og radiologiske data
- Utilstrækkelig opfølgning eller regression af iliopsoas impingement symptomer med ikke-operativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Patienter, der har symptomatisk psoas-impingement i en fremspringende hofteskål dokumenteret ved en Pelvis CT-scanning
|
Post-THA hoftebækken CT-scanning for smerte, støj eller THA-planlægning for den kontrollerende hofte, med identifikation af fremspring i hofteskålen.
Sammenligning af tilfælde og kontroller for at identificere radiologiske faktorer, der potentielt kan føre til symptomatisk psoas impingement forudsigelse.
|
|
Kontrolelementer
Asymptomatiske patienter med en fremspringende hofteskål dokumenteret ved en Pelvis CT-scanning
|
Post-THA hoftebækken CT-scanning for smerte, støj eller THA-planlægning for den kontrollerende hofte, med identifikation af fremspring i hofteskålen.
Sammenligning af tilfælde og kontroller for at identificere radiologiske faktorer, der potentielt kan føre til symptomatisk psoas impingement forudsigelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Excentrisk rømning
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Afstanden mellem det oprindelige hofte rotationscenter og hofteskålens rotationscenter i det aksiale plan
|
ved baseline (dag 0)
|
|
Acetabular Cup Antiversion
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Vinklen mellem tangenten til kopåbningen og tangenten til de bageste ischiale rygsøjler i det aksiale plan
|
ved baseline (dag 0)
|
|
Acetabular cup hældning
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Vinklen mellem tangenten til cupåbningen og interteardrop -linjen i frontplanet
|
ved baseline (dag 0)
|
|
Femoral offset
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Afstanden mellem rotationscentret og lårbensaksen i frontplanet
|
ved baseline (dag 0)
|
|
Acetabulær forskydning
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Afstanden mellem rotationscentret og Kohler -linjen i frontplanet
|
ved baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PSOAS IMP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .