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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05893823
Étude rétrospective sur les facteurs radiologiques prédictifs du conflit du psoas
16 juin 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Étude rétrospective sur les facteurs radiologiques prédictifs du développement symptomatique du conflit du psoas dans les cupules saillantes lors d'une arthroplastie primaire de la hanche
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs radiologiques sur le TC de la hanche qui pourraient conduire à la prédiction du développement d'un conflit symptomatique du psoas chez les patients présentant une cupule acétabulaire saillante après une arthroplastie totale de hanche primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche avec des symptômes de conflit ilio-psoas et des preuves radiologiques d'une cupule acétabulaire saillante, détectée sur un scanner
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale de hanche primaire
- Réalisation d'un scanner postopératoire pour douleur, bruits ou planification de la PTH controlatérale
- 5 ans de recul minimum pour le groupe contrôle, ténotomie du muscle psoas iliaque dans le groupe cas
- Données cliniques et radiologiques complètes
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer
- TDM non adéquates ou réalisées pour fractures périprothétiques, mobilisation de composant, infection périprothétique ou port de prothèse
- Données cliniques et radiologiques incomplètes
- Suivi inadéquat ou régression des symptômes de conflit iliopsoas avec un traitement non chirurgical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Patients présentant un conflit symptomatique du psoas dans une cupule acétabulaire saillante documentée par une tomodensitométrie du bassin
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Réalisation d'un scanner hanche bassin post PTH pour douleur, bruit ou planification PTH de la hanche controlatérale, avec repérage d'une protrusion cotyle cotyloïdienne.
Comparaison des cas et des témoins pour identifier les facteurs radiologiques qui pourraient potentiellement conduire à la prédiction symptomatique de l'impact du psoas.
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Contrôles
Patients asymptomatiques avec une cupule acétabulaire saillante documentée par une tomodensitométrie du bassin
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Réalisation d'un scanner hanche bassin post PTH pour douleur, bruit ou planification PTH de la hanche controlatérale, avec repérage d'une protrusion cotyle cotyloïdienne.
Comparaison des cas et des témoins pour identifier les facteurs radiologiques qui pourraient potentiellement conduire à la prédiction symptomatique de l'impact du psoas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alésage excentrique
Délai: au départ (jour 0)
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La distance entre le centre de rotation natif de la hanche et le centre de rotation de la cupule acétabulaire dans le plan axial
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au départ (jour 0)
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Antivers de coupe acétabulaire
Délai: au départ (jour 0)
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L'angle entre la tangente à l'ouverture de la tasse et la tangente aux épines ischioantes postérieures dans le plan axial
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au départ (jour 0)
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Inclinaison de la tasse acétabulaire
Délai: au départ (jour 0)
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L'angle entre la tangente à l'ouverture de la tasse et la ligne entre d'araignée dans le plan frontal
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au départ (jour 0)
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Décalage fémoral
Délai: au départ (jour 0)
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La distance entre le centre de rotation et l'axe fémoral dans le plan frontal
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au départ (jour 0)
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Décalage acétabulaire
Délai: au départ (jour 0)
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La distance entre le centre de rotation et la ligne Kohler dans le plan frontal
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au départ (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSOAS IMP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .