- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893823
Estudio retrospectivo sobre factores radiológicos predictores de pinzamiento del psoas
16 de junio de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Estudio retrospectivo sobre factores radiológicos predictivos del desarrollo de pinzamiento sintomático del psoas en copas protruyentes en artroplastia primaria de cadera
El propósito de este estudio es identificar los factores radiológicos en la TC de la cadera que podrían conducir a la predicción del desarrollo de pinzamiento sintomático del psoas en pacientes con copa acetabular protuberante después de una artroplastia total de cadera primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se habían sometido a una artroplastia total de cadera con síntomas de pinzamiento del iliopsoas y evidencia radiológica de una copa acetabular protuberante, detectada en una tomografía computarizada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria
- Realización de TAC postoperatorio por dolor, ruidos o planificación de ATC contralateral
- Seguimiento mínimo de 5 años para el grupo control, tenotomía del músculo iliopsoas en el grupo de casos
- Datos clínicos y radiológicos completos
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
- Tomografías computarizadas no adecuadas o realizadas para fracturas periprotésicas, movilización de componentes, infección periprotésica o desgaste de la prótesis
- Datos clínicos y radiológicos incompletos
- Seguimiento inadecuado o regresión de los síntomas de pinzamiento del iliopsoas con tratamiento conservador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos
Pacientes que tienen pinzamiento sintomático del psoas en una copa acetabular que sobresale documentado por una tomografía computarizada de pelvis
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Ejecución de tomografía computarizada de pelvis de cadera posterior a THA para dolor, ruido o planificación de THA para la cadera contralateral, con identificación de protrusión de la copa acetabular.
Comparación de casos y controles para identificar factores radiológicos que podrían conducir a la predicción de pinzamiento sintomático del psoas.
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Control S
Pacientes asintomáticos con una copa acetabular sobresaliente documentada por una tomografía computarizada de pelvis
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Ejecución de tomografía computarizada de pelvis de cadera posterior a THA para dolor, ruido o planificación de THA para la cadera contralateral, con identificación de protrusión de la copa acetabular.
Comparación de casos y controles para identificar factores radiológicos que podrían conducir a la predicción de pinzamiento sintomático del psoas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escariado excéntrico
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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La distancia entre el centro de rotación nativo de la cadera y el centro de rotación de la copa acetabular en el plano axial
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al inicio (día 0)
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Antiversión de copa acetabular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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El ángulo entre la tangente a la abertura de la copa y la tangente a las espinas isquiáticas posteriores en el plano axial
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al inicio (día 0)
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Inclinación de copa acetabular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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El ángulo entre la tangente a la abertura de la copa y la línea intertardrop en el plano frontal
|
al inicio (día 0)
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Compensación femoral
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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La distancia entre el centro de rotación y el eje femoral en el plano frontal
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al inicio (día 0)
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Compensación acetabular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
|
La distancia entre el centro de rotación y la línea Kohler en el plano frontal
|
al inicio (día 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PSOAS IMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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