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Estudio retrospectivo sobre factores radiológicos predictores de pinzamiento del psoas

16 de junio de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Estudio retrospectivo sobre factores radiológicos predictivos del desarrollo de pinzamiento sintomático del psoas en copas protruyentes en artroplastia primaria de cadera

El propósito de este estudio es identificar los factores radiológicos en la TC de la cadera que podrían conducir a la predicción del desarrollo de pinzamiento sintomático del psoas en pacientes con copa acetabular protuberante después de una artroplastia total de cadera primaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40141
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se habían sometido a una artroplastia total de cadera con síntomas de pinzamiento del iliopsoas y evidencia radiológica de una copa acetabular protuberante, detectada en una tomografía computarizada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de cadera primaria
  • Realización de TAC postoperatorio por dolor, ruidos o planificación de ATC contralateral
  • Seguimiento mínimo de 5 años para el grupo control, tenotomía del músculo iliopsoas en el grupo de casos
  • Datos clínicos y radiológicos completos

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar.
  • Tomografías computarizadas no adecuadas o realizadas para fracturas periprotésicas, movilización de componentes, infección periprotésica o desgaste de la prótesis
  • Datos clínicos y radiológicos incompletos
  • Seguimiento inadecuado o regresión de los síntomas de pinzamiento del iliopsoas con tratamiento conservador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes que tienen pinzamiento sintomático del psoas en una copa acetabular que sobresale documentado por una tomografía computarizada de pelvis
Ejecución de tomografía computarizada de pelvis de cadera posterior a THA para dolor, ruido o planificación de THA para la cadera contralateral, con identificación de protrusión de la copa acetabular. Comparación de casos y controles para identificar factores radiológicos que podrían conducir a la predicción de pinzamiento sintomático del psoas.
Control S
Pacientes asintomáticos con una copa acetabular sobresaliente documentada por una tomografía computarizada de pelvis
Ejecución de tomografía computarizada de pelvis de cadera posterior a THA para dolor, ruido o planificación de THA para la cadera contralateral, con identificación de protrusión de la copa acetabular. Comparación de casos y controles para identificar factores radiológicos que podrían conducir a la predicción de pinzamiento sintomático del psoas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escariado excéntrico
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
La distancia entre el centro de rotación nativo de la cadera y el centro de rotación de la copa acetabular en el plano axial
al inicio (día 0)
Antiversión de copa acetabular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
El ángulo entre la tangente a la abertura de la copa y la tangente a las espinas isquiáticas posteriores en el plano axial
al inicio (día 0)
Inclinación de copa acetabular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
El ángulo entre la tangente a la abertura de la copa y la línea intertardrop en el plano frontal
al inicio (día 0)
Compensación femoral
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
La distancia entre el centro de rotación y el eje femoral en el plano frontal
al inicio (día 0)
Compensación acetabular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
La distancia entre el centro de rotación y la línea Kohler en el plano frontal
al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSOAS IMP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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