- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05893823
Retrospektiivinen tutkimus psoasin vaikutusta ennustavista radiologisista tekijöistä
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektiivinen tutkimus radiologisista tekijöistä, jotka ennustavat oireisen psoasin tunkeutumisen kehittymistä ulkonevissa kupeissa primaarisessa lonkan artroplastiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa lonkan TC:n radiologisia tekijöitä, jotka voivat johtaa oireisen psoas-infarktin kehittymisen ennustamiseen potilailla, joilla on ulkoneva asetabulaarinen kuppi primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus, jossa oli nivelsuolen törmäyksen oireita ja radiologisia todisteita ulkonevasta asetabulaarisesta kupista, jotka havaittiin tietokonetomografiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan kokonaisnivelleikkaus
- Postoperatiivinen CT-skannaus kivun, äänien tai kontralateraalisen THA:n suunnittelun varalta
- 5 vuoden vähimmäisseuranta kontrolliryhmässä, nivellihaksen tenotomia tapausryhmässä
- Täydelliset kliiniset ja radiologiset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- Riittämättömät CT-kuvat tai tehty periproteesimurtumien, komponenttien mobilisoinnin, periproteesin infektion tai proteesin kulumisen varalta
- Epätäydelliset kliiniset ja radiologiset tiedot
- Riittämätön seuranta tai iliopsoas-oireiden regressio ei-operatiivisella hoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on oireinen psoas-isku ulkonevassa asetabulaarisessa kupissa, joka on dokumentoitu lantion CT-skannauksella
|
THA:n jälkeinen lonkkalantion CT-skannaus kivun, melun tai THA-suunnittelun selvittämiseksi lonkan hallintaan, jossa tunnistetaan lonkkakupin ulkonema.
Tapausten ja kontrollien vertailu sellaisten radiologisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat mahdollisesti johtaa oireenmukaiseen psoasin vaikutuksen ennustamiseen.
|
|
Säätimet
Oireettomat potilaat, joilla on ulkoneva asetabulaarinen kuppi, joka on dokumentoitu lantion CT-skannauksella
|
THA:n jälkeinen lonkkalantion CT-skannaus kivun, melun tai THA-suunnittelun selvittämiseksi lonkan hallintaan, jossa tunnistetaan lonkkakupin ulkonema.
Tapausten ja kontrollien vertailu sellaisten radiologisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat mahdollisesti johtaa oireenmukaiseen psoasin vaikutuksen ennustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksentrinen kalvaus
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Etäisyys lonkan alkuperäisen pyörimiskeskipisteen ja asetabulaarisen kupin pyörimiskeskipisteen välillä aksiaalisessa tasossa
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Asetabulaarinen kuppi -antiversion
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Kupin aukon tangentin ja aksiaalitason takaosan selkärangan tangentin välillä
|
lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Asetabulaarinen kupin kaltevuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Kulma kupin aukon tangentin ja etutason interTeardrop -viivan välillä
|
lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Reisiluun siirtyminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Etäisyys pyörimiskeskuksen ja reisiluun akselin välillä etutasossa
|
lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Asetabulaarinen siirtymä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Etäisyys pyörimiskeskuksen ja Kohler -viivan välillä etutasossa
|
lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSOAS IMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .