大腰筋衝突を予測する放射線因子に関する後ろ向き研究
2024年1月3日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
初回人工股関節形成術における突出カップにおける症候性大腰筋インピンジメント発生を予測する放射線学的因子に関する後ろ向き研究
この研究の目的は、初回全股関節形成術後の寛骨臼カップ突出患者における症候性大腰筋インピンジメントの発症の予測につながる可能性のある、股関節の TC に関する放射線学的因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Federica Mariotti, MD
- 電話番号：+390516366281
- メール：federica.mariotti@ior.it
研究場所
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40141
- 募集
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
コンタクト：
- Federica Mariotti, MD
- 電話番号：+390516366821
- メール：federica.mariotti@ior.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腸腰筋インピンジメントの症状と、Ctスキャンで寛骨臼カップの突出の放射線学的証拠が検出された、人工股関節全置換術を受けた患者
説明
包含基準:
- 一次人工股関節全置換術
- 痛み、騒音を確認するための術後のCtスキャンの実行、または対側THAの計画
- 対照群では最低5年間の追跡調査、症例群では腸腰筋の腱切り術
- 完全な臨床データと放射線学的データ
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 不適切な Ct スキャン、またはプロテーゼ周囲の骨折、コンポーネントの可動性、プロテーゼ周囲の感染またはプロテーゼの装着のために作成された Ct スキャン
- 不完全な臨床データおよび放射線学的データ
- 非手術的治療による腸腰筋インピンジメント症状の不十分な追跡調査または回復
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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事例
骨盤 CT スキャンで突き出た寛骨臼カップに症候性の腰筋の衝突が記録されている患者
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THA 後の股関節骨盤 CT スキャンの実行により、痛み、騒音、または股関節制御部の THA 計画が行われ、寛骨臼カップの突出が確認されます。
症候性腰筋インピンジメント予測につながる可能性のある放射線学的要因を特定するための症例と対照の比較。
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コントロール
骨盤 CT スキャンで寛骨臼カップの突出が記録された無症候性患者
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THA 後の股関節骨盤 CT スキャンの実行により、痛み、騒音、または股関節制御部の THA 計画が行われ、寛骨臼カップの突出が確認されます。
症候性腰筋インピンジメント予測につながる可能性のある放射線学的要因を特定するための症例と対照の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寛骨臼カップの反転
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軸面におけるカップ開口部の接線と後坐骨棘の接線との間の角度
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寛骨臼カップの傾斜
時間枠：ベースライン時（0日目）
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カップ開口部の接線と前額面の涙滴間線との間の角度
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ベースライン時（0日目）
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|
大腿骨オフセット
時間枠：ベースライン時（0日目）
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前額面における回転中心と大腿骨軸の間の距離
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ベースライン時（0日目）
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|
寛骨臼のオフセット
時間枠：ベースライン時（0日目）
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回転中心と前額面のケーラー線の間の距離
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ベースライン時（0日目）
|
|
偏心リーミング
時間枠：ベースライン時（0日目）
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アキシャル面における本来の股関節の回転中心と寛骨臼カップの回転中心の間の距離
|
ベースライン時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2023年6月6日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PSOAS IMP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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