Studio retrospettivo sui fattori radiologici predittivi del conflitto psoas
16 giugno 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Studio retrospettivo sui fattori radiologici predittivi dello sviluppo di conflitto sintomatico dello psoas nelle coppe sporgenti nell'artroplastica primaria dell'anca
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori radiologici sulla TC dell'anca che potrebbero portare alla previsione dello sviluppo di un conflitto sintomatico dello psoas in pazienti con coppa acetabolare sporgente dopo artroplastica totale dell'anca primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che avevano subito un'artroplastica totale dell'anca con sintomi di conflitto ileopsoas ed evidenza radiologica di una coppa acetabolare sporgente, rilevata su una TAC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale d'anca primaria
- Esecuzione di una TAC postoperatoria per dolore, rumori o pianificazione della PTA controlaterale
- Follow-up minimo 5 anni per il gruppo di controllo, tenotomia del muscolo ileopsoas nel gruppo dei casi
- Dati clinici e radiologici completi
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare
- Scansioni TC non adeguate o effettuate per fratture periprotesiche, mobilizzazione dei componenti, infezione periprotesica o usura della protesi
- Dati clinici e radiologici incompleti
- Follow-up inadeguato o regressione dei sintomi di conflitto ileopsoas con trattamento non operatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
Pazienti con conflitto psoas sintomatico in una coppa acetabolare sporgente documentata da una TAC del bacino
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Esecuzione TAC bacino anca post-THA per dolore, rumore o pianificazione THA per anca controlaterale, con identificazione protrusione coppa acetabolare.
Confronto di casi e controlli per identificare i fattori radiologici che potrebbero potenzialmente portare alla previsione di un conflitto sintomatico dello psoas.
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Controlli
Pazienti asintomatici con coppa acetabolare sporgente documentata da una TAC del bacino
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Esecuzione TAC bacino anca post-THA per dolore, rumore o pianificazione THA per anca controlaterale, con identificazione protrusione coppa acetabolare.
Confronto di casi e controlli per identificare i fattori radiologici che potrebbero potenzialmente portare alla previsione di un conflitto sintomatico dello psoas.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alesatura eccentrica
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
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La distanza tra il centro di rotazione nativo dell'anca e il centro di rotazione della coppa acetabolare nel piano assiale
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al basale (giorno 0)
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Acetabolare a tazza antidrena
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
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L'angolo tra la tangente all'apertura della tazza e la tangente alle spine ischiali posteriori nel piano assiale
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al basale (giorno 0)
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Inclinazione della tazza acetabolare
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
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L'angolo tra la tangente all'apertura della tazza e la linea di gocce intertear sul piano frontale
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al basale (giorno 0)
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Offset femorale
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
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La distanza tra il centro di rotazione e l'asse femorale nel piano frontale
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al basale (giorno 0)
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Offset acetabolare
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
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La distanza tra il centro di rotazione e la linea Kohler nel piano frontale
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al basale (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSOAS IMP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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