- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05893823
Retrospectief onderzoek naar radiologische factoren die Psoas Impingement voorspellen
3 januari 2024 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospectief onderzoek naar radiologische factoren die de ontwikkeling van symptomatische psoasimpingement in vooruitstekende cups bij primaire heupartroplastiek voorspellen
Het doel van deze studie is om radiologische factoren op TC van de heup te identificeren die zouden kunnen leiden tot voorspelling van de ontwikkeling van symptomatische psoasimpingement bij patiënten met een vooruitstekende acetabulumkom na een primaire totale heupartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Federica Mariotti, MD
- Telefoonnummer: +390516366281
- E-mail: federica.mariotti@ior.it
Studie Locaties
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40141
- Werving
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Federica Mariotti, MD
- Telefoonnummer: +390516366821
- E-mail: federica.mariotti@ior.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een totale heupartroplastiek hadden ondergaan met symptomen van iliopsoasimpingement en radiologisch bewijs van een uitstekende heupkom, gedetecteerd op een Ct-scan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire totale heupprothese
- Uitvoeren van een postoperatieve Ct-scan voor pijn, geluiden of planning van de contralaterale THP
- 5 jaar minimale follow-up voor de controlegroep, tenotomie van de iliopsoas-spier in de casusgroep
- Volledige klinische en radiologische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen
- Onvoldoende Ct-scans of gemaakt voor periprothetische fracturen, mobilisatie van componenten, periprothetische infectie of slijtage van de prothese
- Onvolledige klinische en radiologische gegevens
- Onvoldoende follow-up of regressie van de symptomen van iliopsoasimpingement bij niet-operatieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gevallen
Patiënten met symptomatische psoas-impingement in een uitstekende acetabulumkom gedocumenteerd door een CT-scan van het bekken
|
Post-THA heupbekken CT-scan uitgevoerd voor pijn, geluid of THA-planning voor de controlaterale heup, met identificatie van acetabulumkomuitsteeksel.
Vergelijking van gevallen en controles om radiologische factoren te identificeren die mogelijk kunnen leiden tot voorspelling van symptomatische psoas-impingement.
|
Controles
Asymptomatische patiënten met een uitstekende acetabulumkom gedocumenteerd door een CT-scan van het bekken
|
Post-THA heupbekken CT-scan uitgevoerd voor pijn, geluid of THA-planning voor de controlaterale heup, met identificatie van acetabulumkomuitsteeksel.
Vergelijking van gevallen en controles om radiologische factoren te identificeren die mogelijk kunnen leiden tot voorspelling van symptomatische psoas-impingement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acetabulaire cup antiversie
|
De hoek tussen de raaklijn aan de komopening en de raaklijn aan de achterste ischiale stekels in het axiale vlak
|
|
Helling van de heupkom
Tijdsspanne: bij baseline (dag 0)
|
De hoek tussen de raaklijn aan de bekeropening en de traanlijn in het frontale vlak
|
bij baseline (dag 0)
|
Femorale offset
Tijdsspanne: bij baseline (dag 0)
|
De afstand tussen het rotatiecentrum en de femuras in het frontale vlak
|
bij baseline (dag 0)
|
Acetabulaire offset
Tijdsspanne: bij baseline (dag 0)
|
De afstand tussen het rotatiecentrum en de Kohler-lijn in het frontale vlak
|
bij baseline (dag 0)
|
Excentrisch ruimen
Tijdsspanne: bij baseline (dag 0)
|
De afstand tussen het oorspronkelijke rotatiecentrum van de heup en het rotatiecentrum van de acetabulumkom in het axiale vlak
|
bij baseline (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PSOAS IMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hip Impingement Syndroom
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
Klinische onderzoeken op Bekken CT-scan
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
ElsanWervingTotale occlusie van kransslagaderFrankrijk
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aanmelden op uitnodigingAortaklepstenose | Ziekten van de hartklep | Aorta regurgitatie | Aortaklepinsufficiëntie | Aortastenose, ernstig | Regurgitatie, aorta | Stenoses, aorta | Coronair; Obstructie | Klepziekte, aortaItalië
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdScapholunate ligamentscheur
-
Meir Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekendBeoordeling van het risico van contralaterale niet-gelijktijdige nek-of-dijbeenfractuur bij ouderen.Nek van dijbeenfractuurIsraël
-
University of EdinburghVoltooidMyocardinfarct | Fibrose | Neovascularisatie, PathologischVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNog niet aan het wervenDoordringend hoofdletsel | Gesloten hoofdletselFrankrijk
-
William Beaumont HospitalsBeëindigdEndocarditisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; INSA Rennes; Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS) en andere medewerkersVoltooid