Retrospectief onderzoek naar radiologische factoren die Psoas Impingement voorspellen
16 juni 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospectief onderzoek naar radiologische factoren die de ontwikkeling van symptomatische psoasimpingement in vooruitstekende cups bij primaire heupartroplastiek voorspellen
Het doel van deze studie is om radiologische factoren op TC van de heup te identificeren die zouden kunnen leiden tot voorspelling van de ontwikkeling van symptomatische psoasimpingement bij patiënten met een vooruitstekende acetabulumkom na een primaire totale heupartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een totale heupartroplastiek hadden ondergaan met symptomen van iliopsoasimpingement en radiologisch bewijs van een uitstekende heupkom, gedetecteerd op een Ct-scan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire totale heupprothese
- Uitvoeren van een postoperatieve Ct-scan voor pijn, geluiden of planning van de contralaterale THP
- 5 jaar minimale follow-up voor de controlegroep, tenotomie van de iliopsoas-spier in de casusgroep
- Volledige klinische en radiologische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen
- Onvoldoende Ct-scans of gemaakt voor periprothetische fracturen, mobilisatie van componenten, periprothetische infectie of slijtage van de prothese
- Onvolledige klinische en radiologische gegevens
- Onvoldoende follow-up of regressie van de symptomen van iliopsoasimpingement bij niet-operatieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Patiënten met symptomatische psoas-impingement in een uitstekende acetabulumkom gedocumenteerd door een CT-scan van het bekken
|
Post-THA heupbekken CT-scan uitgevoerd voor pijn, geluid of THA-planning voor de controlaterale heup, met identificatie van acetabulumkomuitsteeksel.
Vergelijking van gevallen en controles om radiologische factoren te identificeren die mogelijk kunnen leiden tot voorspelling van symptomatische psoas-impingement.
|
|
Controles
Asymptomatische patiënten met een uitstekende acetabulumkom gedocumenteerd door een CT-scan van het bekken
|
Post-THA heupbekken CT-scan uitgevoerd voor pijn, geluid of THA-planning voor de controlaterale heup, met identificatie van acetabulumkomuitsteeksel.
Vergelijking van gevallen en controles om radiologische factoren te identificeren die mogelijk kunnen leiden tot voorspelling van symptomatische psoas-impingement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Excentrisch ruimen
Tijdsspanne: bij baseline (dag 0)
|
De afstand tussen het oorspronkelijke rotatiecentrum van de heup en het rotatiecentrum van de acetabulumkom in het axiale vlak
|
bij baseline (dag 0)
|
|
Acetabulaire beker antiversion
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
|
De hoek tussen de raaklijn naar de bekeropening en de raaklijn naar de achterste ischiale stekels in het axiale vlak
|
Bij aanvang (dag 0)
|
|
Acetabulaire beker helling
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
|
De hoek tussen de raaklijn naar de bekeropening en de interteardrop -lijn in het frontale vlak
|
Bij aanvang (dag 0)
|
|
Femorale offset
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
|
De afstand tussen het rotatiecentrum en de femorale as in het frontale vlak
|
Bij aanvang (dag 0)
|
|
Acetabulaire offset
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
|
De afstand tussen het rotatiecentrum en de Kohler -lijn in het frontale vlak
|
Bij aanvang (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PSOAS IMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .