Estudo Retrospectivo de Fatores Radiológicos Preditivos de Impacto do Psoas
16 de junho de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Estudo Retrospectivo de Fatores Radiológicos Preditivos do Desenvolvimento de Impacto Sintomático do Psoas em Cavidades Protrusas em Artroplastia Primária de Quadril
O objetivo deste estudo é identificar fatores radiológicos no TC do quadril que possam levar à predição do desenvolvimento de impacto sintomático do psoas em pacientes com cúpula acetabular protuberante após artroplastia total primária do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a artroplastia total do quadril com sintomas de impacto do iliopsoas e evidência radiológica de protusão do acetábulo, detectada na tomografia computadorizada
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total primária do quadril
- Execução de tomografia pós-operatória para dor, ruídos ou planejamento de ATQ contralateral
- 5 anos de seguimento mínimo para o grupo controle, tenotomia do músculo iliopsoas no grupo casos
- Dados clínicos e radiológicos completos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar
- Tomografia computadorizada não adequada ou feita para fraturas periprotéticas, mobilização de componentes, infecção periprotética ou desgaste da prótese
- Dados clínicos e radiológicos incompletos
- Acompanhamento inadequado ou regressão dos sintomas do impacto do iliopsoas com tratamento conservador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Pacientes com impacto sintomático do psoas em uma cúpula acetabular saliente documentada por uma tomografia computadorizada da pelve
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Execução de TC de pelve pós-ATQ para dor, ruído ou planejamento de ATQ do quadril contralateral, com identificação de protrusão da cúpula acetabular.
Comparação de casos e controles para identificar fatores radiológicos que poderiam potencialmente levar à previsão de impacto sintomático do psoas.
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Controles
Pacientes assintomáticos com cúpula acetabular saliente documentada por tomografia computadorizada da pelve
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Execução de TC de pelve pós-ATQ para dor, ruído ou planejamento de ATQ do quadril contralateral, com identificação de protrusão da cúpula acetabular.
Comparação de casos e controles para identificar fatores radiológicos que poderiam potencialmente levar à previsão de impacto sintomático do psoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alargamento Excêntrico
Prazo: na linha de base (dia 0)
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A distância entre o centro de rotação nativo do quadril e o centro de rotação da cúpula acetabular no plano axial
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na linha de base (dia 0)
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Antiversão de copo acetabular
Prazo: Na linha de base (dia 0)
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O ângulo entre a tangente à abertura do copo e a tangente aos espinhos isquiais posteriores no plano axial
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Na linha de base (dia 0)
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Inclinação do copo acetabular
Prazo: Na linha de base (dia 0)
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O ângulo entre a tangente à abertura do copo e a linha interteardrop no avião frontal
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Na linha de base (dia 0)
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Offset femoral
Prazo: Na linha de base (dia 0)
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A distância entre o centro de rotação e o eixo femoral no plano frontal
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Na linha de base (dia 0)
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Offset acetabular
Prazo: Na linha de base (dia 0)
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A distância entre o centro de rotação e a linha Kohler no plano frontal
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Na linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSOAS IMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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