- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05893823
Retrospektív tanulmány a Psoas hatását előrejelző radiológiai tényezőkről
2024. január 3. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektív tanulmány az elsődleges csípőízületi arthroplasztika tüneti Psoas becsapódásának kialakulását előrejelző radiológiai tényezőkről a kiálló csészékben
Ennek a vizsgálatnak a célja a csípő TC olyan radiológiai tényezőinek azonosítása, amelyek a tünetekkel járó psoas impingement kialakulásának előrejelzéséhez vezethetnek olyan betegeknél, akiknél az elsődleges teljes csípőízületi műtét után kiálló acetabuláris csésze van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Federica Mariotti, MD
- Telefonszám: +390516366281
- E-mail: federica.mariotti@ior.it
Tanulmányi helyek
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Olaszország, 40141
- Toborzás
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Federica Mariotti, MD
- Telefonszám: +390516366821
- E-mail: federica.mariotti@ior.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Teljes csípőízületi műtéten átesett betegek iliopsoas beütésének tüneteivel és egy kiálló acetabuláris csésze radiológiai bizonyítékával, amelyet a CT-vizsgálat észlelt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges teljes csípőízületi műtét
- Posztoperatív Ct-vizsgálat elvégzése fájdalomra, zajokra vagy az ellenoldali THA tervezésére
- 5 év minimális követési idő a kontroll csoportban, az esetek csoportjában csípőizom tenotómia
- Teljes klinikai és radiológiai adatok
Kizárási kritériumok:
- A páciens megtagadja a részvételt
- Nem megfelelő Ct-vizsgálat, vagy periprotézis törésekre, alkatrészek mobilizálására, periprotetikus fertőzésre vagy a protézis viselésére készült
- Hiányos klinikai és radiológiai adatok
- Az iliopsoas impingement tüneteinek nem megfelelő követése vagy regressziója nem műtéti kezeléssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Esetek
Betegek, akiknek tüneti psoas-ütközése van egy kiálló acetabuláris csészében, amelyet medence CT-vizsgálat dokumentált
|
THA utáni csípő medence CT-vizsgálat végrehajtása fájdalom, zaj vagy THA-tervezés céljából a kontrolleralis csípő esetében, az acetabuláris csésze kitüremkedés azonosításával.
Az esetek és a kontrollok összehasonlítása azon radiológiai tényezők azonosítása érdekében, amelyek potenciálisan tüneti psoas-becsapódás előrejelzéséhez vezethetnek.
|
Vezérlők
Tünetmentes betegek, akiknek kiálló acetabuláris csésze van, medence CT-vizsgálattal dokumentálva
|
THA utáni csípő medence CT-vizsgálat végrehajtása fájdalom, zaj vagy THA-tervezés céljából a kontrolleralis csípő esetében, az acetabuláris csésze kitüremkedés azonosításával.
Az esetek és a kontrollok összehasonlítása azon radiológiai tényezők azonosítása érdekében, amelyek potenciálisan tüneti psoas-becsapódás előrejelzéséhez vezethetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acetabuláris csésze antiverzió
|
A csésze nyílásának érintője és a hátsó ülőcsontok érintője az axiális síkban
|
|
Acetabuláris csésze dőlés
Időkeret: alaphelyzetben (0. nap)
|
A csésze nyílásának érintője és az elülső síkban lévő interteardrop vonal közötti szög
|
alaphelyzetben (0. nap)
|
Femorális eltolás
Időkeret: alaphelyzetben (0. nap)
|
A forgásközéppont és a femorális tengely távolsága a frontális síkban
|
alaphelyzetben (0. nap)
|
Acetabuláris eltolás
Időkeret: alaphelyzetben (0. nap)
|
A forgásközéppont és a Kohler-vonal távolsága a frontális síkban
|
alaphelyzetben (0. nap)
|
Excentrikus dörzsárazás
Időkeret: alaphelyzetben (0. nap)
|
A csípő eredeti forgáspontja és az acetabuláris csésze forgásközéppontja közötti távolság axiális síkban
|
alaphelyzetben (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSOAS IMP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípő impingement szindróma
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Medence CT vizsgálat
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueToborzásCoV2 SARS tüdőgyulladásFranciaország
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFordított vállprotézisFranciaország
-
CADskillsBefejezveMandibuláris betegségek | SSMBelgium
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktív, nem toborzó
-
Jules Bordet InstituteBefejezveMetasztatikus vastag- és végbélrák | Korai válaszértékelés | Fdg-PETBelgium
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupVisszavont
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidAmsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer Institute; Leiden University... és más munkatársakToborzás
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de Investigación... és más munkatársakToborzásNőgyógyászati rák | Anasztomózis szivárgás | Citoreduktív sebészetSpanyolország