Retrospektiv studie på radiologiske faktorer som kan forutsi Psoas-impingement
16. juni 2025 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektiv studie av radiologiske faktorer som forutsier symptomatisk Psoas-impingementutvikling i utstående kopper ved primær hofteleddsplastikk
Hensikten med denne studien er å identifisere radiologiske faktorer på TC i hoften som kan føre til prediksjon av utvikling av symptomatisk psoas-impingement hos pasienter med utstående acetabular cup etter primær total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde gjennomgått en total hofteprotese med symptomer på iliopsoas impingement og radiologiske bevis på en utstående acetabulær cup, oppdaget på en Ct-skanning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær total hofteprotese
- Utførelse av en postoperativ Ct-skanning for smerte, støy eller planlegging av kontralateral THA
- 5 års minimumsoppfølging for kontrollgruppen, tenotomi av iliopsoas-muskelen i casegruppen
- Komplette kliniske og radiologiske data
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta
- Ikke tilstrekkelige Ct-skanninger eller laget for periprotetiske frakturer, komponentmobilisering, periprotetisk infeksjon eller bruk av protesen
- Ufullstendige kliniske og radiologiske data
- Utilstrekkelig oppfølging eller regresjon av iliopsoas impingement symptomer med ikke-operativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Pasienter som har symptomatisk psoas-impingement i en utstående acetabulær kopp dokumentert ved en Pelvis CT-skanning
|
Post-THA hoftebekken CT-skanning for smerte, støy eller THA-planlegging for den kontrollaterale hoften, med identifisering av fremspring i acetabulær cup.
Sammenligning av tilfeller og kontroller for å identifisere radiologiske faktorer som potensielt kan føre til symptomatisk psoas impingement prediksjon.
|
|
Kontroller
Asymptomatiske pasienter med utstående hofteleddskopp dokumentert ved en bekken-CT-skanning
|
Post-THA hoftebekken CT-skanning for smerte, støy eller THA-planlegging for den kontrollaterale hoften, med identifisering av fremspring i acetabulær cup.
Sammenligning av tilfeller og kontroller for å identifisere radiologiske faktorer som potensielt kan føre til symptomatisk psoas impingement prediksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksentrisk rømming
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Avstanden mellom det opprinnelige rotasjonssenteret for hoften og det acetabulære cuprotasjonssenteret i aksialplanet
|
ved baseline (dag 0)
|
|
Acetabular Cup Antiversion
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Vinkelen mellom tangenten til koppåpningen og tangenten til de bakre iskiale ryggene i det aksiale planet
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Acetabular kopphelling
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Vinkelen mellom tangenten til koppåpningen og InterteArdrop -linjen i frontalplanet
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Femoral forskyvning
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Avstanden mellom rotasjonssenteret og lårbanen i frontalplanet
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Acetabular offset
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Avstanden mellom rotasjonssenteret og Kohler -linjen i frontalplanet
|
Ved baseline (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PSOAS IMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .