Retrospektywne badanie czynników radiologicznych przewidujących uderzenie lędźwiowo-krzyżowe
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektywne badanie czynników radiologicznych przewidujących rozwój objawowego ucisku mięśnia lędźwiowego w wystających panewkach w pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego
Celem pracy jest identyfikacja czynników radiologicznych na TC stawu biodrowego, które mogłyby prowadzić do przewidywania rozwoju objawowego ucisku mięśnia lędźwiowego u pacjentów z wystającą panewką po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy po alloplastyce stawu biodrowego z objawami ciasnoty biodrowo-lędźwiowej i radiologicznymi objawami wystającej panewki panewki, stwierdzonej w tomografii komputerowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna alloplastyka stawu biodrowego
- Wykonanie pooperacyjnego tomografii komputerowej pod kątem bólu, szumów lub zaplanowania kontralateralnej THA
- Minimalna 5-letnia obserwacja dla grupy kontrolnej, tenotomia mięśnia biodrowo-lędźwiowego w grupie przypadków
- Pełne dane kliniczne i radiologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta
- Nieadekwatne tomografia komputerowa lub wykonane w przypadku złamań okołoprotezowych, mobilizacji komponentów, infekcji okołoprotezowych lub noszenia protezy
- Niepełne dane kliniczne i radiologiczne
- Nieodpowiednia obserwacja lub regresja objawów ucisku mięśnia biodrowo-lędźwiowego przy leczeniu nieoperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Pacjenci z objawowym uciskiem mięśnia lędźwiowego w wystającej panewce, udokumentowanym tomografem komputerowym miednicy
|
Wykonanie tomografii komputerowej miednicy po zabiegu THA w celu wykrycia bólu, hałasu lub planowania THA dla stawu biodrowego z rozpoznaniem wysunięcia panewki.
Porównanie przypadków i kontroli w celu zidentyfikowania czynników radiologicznych, które mogą potencjalnie prowadzić do przewidywania objawowego urazu lędźwiowego.
|
|
Sterownica
Bezobjawowi pacjenci z wystającą miseczką panewki udokumentowaną tomografią komputerową miednicy
|
Wykonanie tomografii komputerowej miednicy po zabiegu THA w celu wykrycia bólu, hałasu lub planowania THA dla stawu biodrowego z rozpoznaniem wysunięcia panewki.
Porównanie przypadków i kontroli w celu zidentyfikowania czynników radiologicznych, które mogą potencjalnie prowadzić do przewidywania objawowego urazu lędźwiowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiercanie ekscentryczne
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 0)
|
Odległość między rodzimym środkiem obrotu stawu biodrowego a środkiem obrotu panewki w płaszczyźnie osiowej
|
na początku badania (dzień 0)
|
|
Puchar panewki przeciwnikostwo
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
|
Kąt między styczną do otworu kubka a styczną do tylnych kolców potwornych w płaszczyźnie osiowej
|
na początku (dzień 0)
|
|
Nachylenie panewki
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
|
Kąt między styczną do otworu kubka a linią międzyprodową w płaszczyźnie czołowej
|
na początku (dzień 0)
|
|
Przesunięcie kości udowej
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
|
Odległość między środkiem obrotu a osą kości udowej w płaszczyźnie czołowej
|
na początku (dzień 0)
|
|
Przesunięcie panewkowe
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
|
Odległość między środkiem obrotu a linią Kohlera w płaszczyźnie czołowej
|
na początku (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSOAS IMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .