복합 직장류에 대한 복강경 복강 메쉬 직장고정술 후의 기능적 성적 결과
2023년 6월 6일 업데이트: Ahmad Sakr, Mansoura University
복잡한 직장류를 치료하기 위한 이상적인 수술 전략은 경항문, 경회음, 질식 접근 방식과 복부 접근 방식이 서로 상충되는 가운데 여전히 논쟁의 대상입니다.
질경유 수술은 산부인과 의사들 사이에서 더 인기가 있는 반면, 경복부 접근법은 부분적으로 최소 침습 수술에 대한 수요 증가로 인해 대장직장 외과의사들 사이에서 점점 보편화되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 직장 류 및 ODS의 치료를 위해 복강경 방법이 최근 유망한 대안으로 밝혀졌습니다.
복강경 복부 메쉬 직장고정술(LVMR)은 원래 직장 탈출증 관리를 위해 설명되었습니다. 그러나 큰 증상이 있는 직장류의 치료에 고무적인 결과와 함께 권장되었습니다.
본 연구는 복합직장류에 대한 LVMR의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Ahmad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다산 여성 환자.
- 30세에서 60세 사이
- 내과적 치료 실패 후 3cm 이상의 복합 전방 직장류 진단을 받았고, 자연분만 또는 제왕절개 병력이 있는 자.
- 복합 직장류는 다음 특징 중 하나를 나타냅니다: 크기 > 직경 3cm, 관련 장류 또는 내부 직장 탈출증
제외 기준:
- 치골직장근의 역설적 수축(anismus),
- 완전한 외부 직장 탈출증
- 변실금
- 기타 양성 항문 상태
- 심각한 합병증으로 수술이 부적합한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 복부 메시 직장고정 팔
직장류에 대한 복강경 복부 메시 직장고정술을 받은 사람들.
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환자는 전방 직장류에 대한 복강경 복부 메시 직장고정술로 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wexner 변비 점수의 변화
기간: 6 개월
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변비 개선, 점수가 감소하면 개선됨을 의미합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 변화
기간: 6 개월
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수술 후 성기능 점수의 변화(Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire score(PISQ-12)).
점수가 낮을수록 기능이 더 좋습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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