Функциональные и сексуальные результаты после лапароскопической ректопексии вентральной сетки при сложном ректоцеле
6 июня 2023 г. обновлено: Ahmad Sakr, Mansoura University
Идеальная хирургическая стратегия лечения сложного ректоцеле остается предметом дискуссий, при этом трансанальный, трансперинеальный, трансвагинальный и абдоминальный подходы противоречат друг другу.
В то время как трансвагинальная пластика более популярна среди гинекологов, трансабдоминальный доступ становится все более распространенным среди колоректальных хирургов, отчасти из-за растущего спроса на минимально инвазивную хирургию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лечения ректоцеле и ОРВ в целом лапароскопический метод недавно стал многообещающей альтернативой.
Лапароскопическая ректопексия с вентральной сеткой (LVMR) первоначально была описана для лечения ректального пролапса. Тем не менее, он также был рекомендован с обнадеживающими результатами для лечения большого симптоматического ректоцеле.
Настоящее исследование направлено на оценку безопасности и эффективности LVMR при сложном ректоцеле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Ahmad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- повторнородящие пациентки.
- в возрасте от 30 до 60 лет
- у которых был диагностирован сложный передний ректоцеле — более 3 см после неудачного лечения — с историей вагинальных родов или кесарева сечения.
- сложное ректоцеле имело любой из следующих признаков: размер > 3 см в диаметре, сопутствующее энтероцеле или внутренний ректальный пролапс
Критерий исключения:
- парадоксальное сокращение лобково-прямокишечной мышцы (анизма),
- полное наружное выпадение прямой кишки
- недержание кала
- другие доброкачественные анальные состояния
- те, кто не подходит для операции из-за сопутствующих тяжелых сопутствующих заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лапароскопическая рука для ректопексии с вентральной сеткой
те, кому была выполнена лапароскопическая ректопексия с вентральной сеткой по поводу ректоцеле.
|
пациенты получают лапароскопическую ректопексию с вентральной сеткой по поводу переднего ректоцеле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в шкале Векснера для запоров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
улучшение при запорах, если оценка снижается, это означает улучшение
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения половой функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения в оценке сексуальной функции после операции (оценка сексуального опросника пролапса тазовых органов/недержания мочи (PISQ-12).
Чем ниже оценка, тем лучше функция.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .