Resultados funcionales y sexuales después de la rectopexia con malla ventral laparoscópica para el rectocele complejo
6 de junio de 2023 actualizado por: Ahmad Sakr, Mansoura University
La estrategia quirúrgica ideal para tratar el rectocele complejo sigue siendo un tema de debate, con el abordaje transanal, transperineal y transvaginal y el abordaje abdominal en conflicto entre sí.
Si bien la reparación transvaginal es más popular entre los ginecólogos, el enfoque transabdominal se ha vuelto cada vez más común entre los cirujanos colorrectales, en parte debido a la creciente demanda de cirugía mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el tratamiento de rectoceles y SAO en general, el método laparoscópico ha surgido recientemente como una alternativa prometedora.
La rectopexia con malla ventral laparoscópica (LVMR) se describió originalmente para el tratamiento del prolapso rectal. Sin embargo, también se recomendó con resultados alentadores para el tratamiento de grandes rectoceles sintomáticos.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de LVMR para el rectocele complejo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Mansoura, Egipto
- Ahmad
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres multíparas.
- edad entre 30 y 60 años
- a quienes se les diagnosticó rectocele anterior complejo (más de 3 cm después de un tratamiento médico fallido) con antecedentes de parto vaginal o cesárea.
- rectocele complejo era uno que tenía cualquiera de las siguientes características: tamaño > 3 cm de diámetro, enterocele asociado o prolapso rectal interno
Criterio de exclusión:
- contracción paradójica del músculo puborrectal (anismo),
- prolapso rectal externo completo
- incontinencia fecal
- otras condiciones anales benignas
- aquellos que no son aptos para la cirugía debido a comorbilidades graves asociadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de rectopexia con malla ventral laparoscópica
aquellos que fueron sometidos a rectopexia con malla ventral laparoscópica por rectocele.
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los pacientes son tratados mediante rectopexia con malla ventral laparoscópica para el rectocele anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la puntuación de estreñimiento de Wexner
Periodo de tiempo: 6 meses
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mejora en el estreñimiento, si la puntuación está disminuyendo esto significa que mejora
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambios en la puntuación de la función sexual postoperatoria (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire score (PISQ-12)).
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la función.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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