Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle og seksuelle resultater efter laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi for kompleks rektocele

6. juni 2023 opdateret af: Ahmad Sakr, Mansoura University
Den ideelle kirurgiske strategi til behandling af kompleks rectocele forbliver et emne til debat, hvor den transanale, transperineale og transvaginale tilgang og den abdominale tilgang er i konflikt med hinanden. Mens den transvaginale reparation er mere populær blandt gynækologer, er den transabdominale tilgang blevet mere og mere almindelig blandt kolorektale kirurger, delvist på grund af den stigende efterspørgsel efter minimalt invasiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til behandling af rectoceles og ODS generelt er den laparoskopiske metode for nylig kommet frem som et lovende alternativ.

Laparoskopisk ventral mesh rektopexi (LVMR) blev oprindeligt beskrevet til behandling af rektal prolaps. Det blev dog også anbefalet med opmuntrende resultater til behandling af store symptomatiske rectocele.

Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​LVMR til kompleks rectocele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • multiparøse kvindelige patienter.
  • i alderen mellem 30 og 60 år
  • som blev diagnosticeret med kompleks anterior rectocele - mere end 3 cm efter mislykket medicinsk behandling - med historie om enten vaginal fødsel eller kejsersnit.
  • kompleks rectocele var en med nogen af ​​følgende egenskaber: størrelse > 3 cm i diameter, tilhørende enterocoele eller intern rektal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • paradoksal sammentrækning af puborectalis muskel (anismus),
  • komplet ekstern rektal prolaps
  • fækal inkontinens
  • andre benigne anale tilstande
  • dem, der er uegnede til operation på grund af tilhørende alvorlige følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laparoskopisk ventral mesh rektopeksi arm
dem, der blev gennemgået laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi for rectocele.
Procedure: laparoskopisk ventral mesh rektopeksi
patienter behandles med laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi for anterior rectocele

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Wexner obstipationsscore
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af forstoppelse, hvis scoren er faldende betyder det forbedring
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i den seksuelle funktionsscore efter operationen (pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire score(PISQ-12). Jo lavere score, jo bedre funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk ventral mesh rektopeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner