Resultados funcionais e sexuais após retopexia laparoscópica com tela ventral para retocele complexa
6 de junho de 2023 atualizado por: Ahmad Sakr, Mansoura University
A estratégia cirúrgica ideal para o tratamento da retocele complexa permanece um tema de debate, com a abordagem transanal, transperineal e transvaginal e a abordagem abdominal em conflito uma com a outra.
Embora o reparo transvaginal seja mais popular entre os ginecologistas, a abordagem transabdominal tornou-se cada vez mais comum entre os cirurgiões colorretais, em parte devido à crescente demanda por cirurgia minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o tratamento de retoceles e SDO em geral, o método laparoscópico surgiu recentemente como uma alternativa promissora.
A retopexia ventral laparoscópica (LVMR) foi originalmente descrita para o tratamento do prolapso retal. No entanto, também foi recomendado com resultados encorajadores para o tratamento de grandes retoceles sintomáticas.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia da LVMR para retocele complexa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mansoura, Egito
- Ahmad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres multíparas.
- com idade entre 30 e 60 anos
- que foram diagnosticadas com retocele anterior complexa - mais de 3 cm após falha no tratamento médico - com história de parto vaginal ou cesariana.
- retocele complexa era aquela com qualquer uma das seguintes características: tamanho > 3 cm de diâmetro, enterocele associada ou prolapso retal interno
Critério de exclusão:
- contração paradoxal do músculo puborretal (anismus),
- prolapso retal externo completo
- incontinência fecal
- outras condições anais benignas
- aqueles que não estão aptos para cirurgia devido a comorbidades graves associadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de retopexia com malha ventral laparoscópica
aqueles que foram submetidos a retopexia laparoscópica com malha ventral para retocele.
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os pacientes são tratados por retopexia laparoscópica com malha ventral para retocele anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no escore de constipação de Wexner
Prazo: 6 meses
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melhora na constipação, se o escore está diminuindo significa melhora
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na função sexual
Prazo: 6 meses
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alterações na pontuação da função sexual pós-operatória (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire score (PISQ-12).
Quanto menor a pontuação, melhor a função.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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