Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle og seksuelle utfall etter laparoskopisk ventral mesh rektopeksi for kompleks rektocele

6. juni 2023 oppdatert av: Ahmad Sakr, Mansoura University
Den ideelle kirurgiske strategien for behandling av kompleks rectocele er fortsatt et tema for debatt, med den transanale, transperineale og transvaginale tilnærmingen og den abdominale tilnærmingen i konflikt med hverandre. Mens den transvaginale reparasjonen er mer populær blant gynekologer, har transabdominal tilnærming blitt stadig mer vanlig blant kolorektale kirurger, delvis på grunn av den økende etterspørselen etter minimalt invasiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For behandling av rectoceles og ODS generelt har den laparoskopiske metoden nylig kommet frem som et lovende alternativ.

Laparoscopic ventral mesh rectopexy (LVMR) ble opprinnelig beskrevet for behandling av rektal prolaps. Imidlertid ble det også anbefalt med oppmuntrende resultater for behandling av store symptomatiske rectocele.

Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av LVMR for kompleks rectocele.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Ahmad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • multiparous kvinnelige pasienter.
  • i alderen 30 til 60 år
  • som ble diagnostisert med kompleks anterior rectocele- mer enn 3 cm etter mislykket medisinsk behandling- med historie med enten vaginal fødsel eller keisersnitt.
  • kompleks rectocele var en som hadde noen av følgende egenskaper: størrelse > 3 cm i diameter, tilhørende enterocoele eller intern rektal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • paradoksal sammentrekning av puborectalis muskel (anismus),
  • fullstendig ekstern rektal prolaps
  • fekal inkontinens
  • andre benigne anale tilstander
  • de som er uegnet til operasjon på grunn av tilhørende alvorlige komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laparoskopisk ventral mesh rektopeksi arm
de som ble gjennomgått laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi for rectocele.
Fremgangsmåte: laparoskopisk ventral mesh rektopeksi
pasienter behandles med laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi for anterior rectocele

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i Wexner forstoppelse poengsum
Tidsramme: 6 måneder
forbedring i forstoppelse, hvis poengsummen er synkende betyr dette forbedring
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
endringer i seksuell funksjonsscore etter operasjonen (bekkenorganprolaps/urininkontinens seksuell spørreskjemascore(PISQ-12). Jo lavere poengsum jo bedre funksjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere