Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaaliset ja seksuaaliset tulokset laparoskooppisen ventral mesh rektopeksian jälkeen monimutkaiseen rektoceleen

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Sakr, Mansoura University
Ihanteellinen kirurginen strategia monimutkaisen rektocelen hoitoon on edelleen keskustelunaihe, jossa transanaalinen, transperineaalinen ja transvaginaalinen lähestymistapa ja vatsan lähestymistapa ovat ristiriidassa keskenään. Vaikka transvaginaalinen korjaus on suositumpi gynekologien keskuudessa, transvatsa-lähestymistapa on yleistynyt kolorektaalikirurgien keskuudessa osittain minimaalisesti invasiivisten leikkausten kasvavan kysynnän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rektokeleen ja yleensä ODS:n hoidossa laparoskooppinen menetelmä on viime aikoina tullut esiin lupaavana vaihtoehtona.

Laparoskooppinen ventraal mesh rectopexy (LVMR) kuvattiin alun perin peräsuolen prolapsin hoitoon. Sitä suositeltiin kuitenkin rohkaisevin tuloksin myös suuren oireisen rektocelen hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LVMR:n turvallisuutta ja tehoa monimutkaisessa rektocelessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Ahmad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monisyntyneet naispotilaat.
  • iältään 30-60 vuotta
  • joilla diagnosoitiin monimutkainen anterior rectocele - yli 3 cm epäonnistuneen lääketieteellisen hoidon jälkeen - ja joilla on ollut joko emättimen synnytystä tai keisarileikkausta.
  • monimutkainen rectocele oli sellainen, jolla oli jokin seuraavista ominaisuuksista: koko > 3 cm halkaisijaltaan, siihen liittyvä enterokoele tai sisäinen peräsuolen prolapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • paradoksaalinen puborectalis-lihaksen supistuminen (anismus),
  • täydellinen ulkoinen peräsuolen prolapsi
  • ulosteen pidätyskyvyttömyys
  • muut hyvänlaatuiset peräaukon sairaudet
  • ne, jotka eivät sovellu leikkaukseen liittyvien vakavien samanaikaisten sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laparoskooppinen ventraal mesh rectopexy käsi
ne, joille tehtiin laparoskooppinen ventraal mesh rectopexy rectocelen vuoksi.
Menettely: laparoskooppinen ventraal mesh retopeksia
potilaita hoidetaan laparoskooppisella ventraal mesh retopeksialla anterior rectocele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset Wexnerin ummetuspisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ummetuksen paraneminen, jos pistemäärä laskee, tämä tarkoittaa paranemista
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seksuaalinen toiminta muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset seksuaalisen toiminnan pistemäärässä leikkauksen jälkeen (lantioelinten prolapse/virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake (PISQ-12). Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi toiminto.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen ventraal mesh retopeksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa