Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki czynnościowe i seksualne po laparoskopowej rektopeksji siatkowej brzusznej z powodu złożonego odbytnicy

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Sakr, Mansoura University
Idealna strategia chirurgiczna leczenia złożonego rectocele pozostaje tematem dyskusji, przy czym dostęp przezodbytniczy, przezkroczowy i przezpochwowy oraz dostęp brzuszny są ze sobą w konflikcie. Podczas gdy naprawa przezpochwowa jest bardziej popularna wśród ginekologów, dostęp przezbrzuszny staje się coraz bardziej powszechny wśród chirurgów jelita grubego, częściowo ze względu na rosnące zapotrzebowanie na chirurgię minimalnie inwazyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu rectoceles i ogólnie ODS metoda laparoskopowa stała się ostatnio obiecującą alternatywą.

Laparoskopowa brzuszna rektopeksja siatkowa (LVMR) została pierwotnie opisana w leczeniu wypadania odbytnicy. Jednak z zachęcającymi wynikami zalecano go również w leczeniu dużej objawowej odbytnicy.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności LVMR dla złożonego rectocele.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Ahmad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek wieloródek.
  • w wieku od 30 do 60 lat
  • u których po nieudanym leczeniu zdiagnozowano złożony przedni odbytnica – ponad 3 cm – z historią porodu drogą pochwową lub cesarskim cięciem.
  • złożony rectocele to taki, który ma jedną z następujących cech: rozmiar > 3 cm średnicy, towarzyszący enterocoele lub wypadanie wewnętrzne odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • paradoksalny skurcz mięśnia łonowo-odbytniczego (anismus),
  • całkowite zewnętrzne wypadanie odbytnicy
  • nietrzymanie stolca
  • inne łagodne stany odbytu
  • tych, którzy nie kwalifikują się do operacji z powodu towarzyszących ciężkich chorób współistniejących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laparoskopowe ramię rektopeksji siatką brzuszną
tych, którzy przeszli laparoskopową siatkową rektopeksję brzuszną z powodu rectocele.
Procedura: laparoskopowa siatkowa rektopeksja brzuszna
Pacjenci są leczeni przez laparoskopową brzuszną rektopeksję siatkową z powodu przedniego rectocele

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w skali zaparć Wexnera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa w zaparciach, jeśli punktacja się zmniejsza, oznacza to poprawę
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany funkcji seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany w ocenie funkcji seksualnych po operacji (wypadanie narządów miednicy mniejszej/wynik kwestionariusza seksualnego nietrzymania moczu (PISQ-12). Im niższy wynik, tym lepsza funkcja.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj