Risultati funzionali e sessuali dopo rettopessi laparoscopica della rete ventrale per rettocele complesso
6 giugno 2023 aggiornato da: Ahmad Sakr, Mansoura University
La strategia chirurgica ideale per il trattamento del rettocele complesso rimane un argomento di dibattito, con l'approccio transanale, transperineale e transvaginale e l'approccio addominale in conflitto tra loro.
Mentre la riparazione transvaginale è più popolare tra i ginecologi, l'approccio trans addominale è diventato sempre più comune tra i chirurghi colorettali, in parte a causa della crescente domanda di chirurgia minimamente invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il trattamento del rettocele e dell'ODS in generale, la metodica laparoscopica è recentemente emersa come una promettente alternativa.
La rettopessi laparoscopica della rete ventrale (LVMR) è stata originariamente descritta per la gestione del prolasso rettale. Tuttavia, è stato anche raccomandato con risultati incoraggianti per il trattamento del grande rettocele sintomatico.
Il presente studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di LVMR per rettocele complesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Ahmad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile pluripare.
- di età compresa tra i 30 e i 60 anni
- a cui è stato diagnosticato un rettocele anteriore complesso - più di 3 cm dopo il fallimento del trattamento medico - con storia di parto vaginale o taglio cesareo.
- rettocele complesso era uno che presentava una delle seguenti caratteristiche: dimensione > 3 cm di diametro, enterocele associato o prolasso rettale interno
Criteri di esclusione:
- contrazione paradossa del muscolo puborettale (anismus),
- prolasso rettale esterno completo
- incontinenza fecale
- altre condizioni anali benigne
- coloro che non sono idonei alla chirurgia a causa di gravi comorbilità associate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio per rettopessi con rete ventrale laparoscopica
coloro che sono stati sottoposti a rettopessi laparoscopica con rete ventrale per rettocele.
|
i pazienti sono trattati con rettopessi ventrale laparoscopica per il rettocele anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nel punteggio di costipazione di Wexner
Lasso di tempo: 6 mesi
|
miglioramento della stitichezza, se il punteggio sta diminuendo significa migliorare
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la funzione sessuale cambia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
cambiamenti nel punteggio della funzione sessuale postoperatorio (punteggio del questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / incontinenza urinaria (PISQ-12).
Più basso è il punteggio, migliore è la funzione.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .