Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella och sexuella utfall efter laparoskopisk ventral mesh rektopexi för komplex rektocele

6 juni 2023 uppdaterad av: Ahmad Sakr, Mansoura University
Den ideala kirurgiska strategin för behandling av komplex rectocele förblir ett ämne för debatt, med det transanala, transperineala och transvaginala tillvägagångssättet och det abdominala tillvägagångssättet är i konflikt med varandra. Medan den transvaginala reparationen är mer populär bland gynekologer, har den transabdominala metoden blivit allt vanligare bland kolorektalkirurger, delvis på grund av den ökande efterfrågan på minimalt invasiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För behandling av rectoceles och ODS i allmänhet har den laparoskopiska metoden nyligen kommit fram som ett lovande alternativ.

Laparoskopisk ventral mesh rektopexi (LVMR) beskrevs ursprungligen för hantering av rektalt framfall. Men det rekommenderades också med uppmuntrande resultat för behandling av stora symtomatiska rectocele.

Föreliggande studie syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av LVMR för komplexa rectocele.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fleråriga kvinnliga patienter.
  • mellan 30 och 60 år
  • som diagnostiserades med komplex främre rectocele- mer än 3 cm efter misslyckad medicinsk behandling- med anamnes på antingen vaginal förlossning eller kejsarsnitt.
  • komplex rectocele var en med någon av följande egenskaper: storlek > 3 cm i diameter, tillhörande enterocoele eller inre rektalt framfall

Exklusions kriterier:

  • paradoxal sammandragning av puborectalis muskel (anismus),
  • fullständigt yttre rektalt framfall
  • fekal inkontinens
  • andra benigna anala tillstånd
  • de som är olämpliga för operation på grund av tillhörande svåra samsjukligheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laparoskopisk ventral mesh rektopexiarm
de som genomgick laparoskopisk ventral mesh rektopexi för rectocele.
Procedur: laparoskopisk ventral mesh rektopexi
patienter behandlas med laparoskopisk ventral mesh rektopexi för anterior rectocele

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i Wexner förstoppningspoäng
Tidsram: 6 månader
förbättring av förstoppning, om poängen minskar betyder det förbättring
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sexuell funktion förändras
Tidsram: 6 månader
förändringar i den sexuella funktionspoängen efter operationen (Bäckenorganframfall/Urininkontinens Sexual Questionnaire-poäng (PISQ-12). Ju lägre poäng desto bättre funktion.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laparoskopisk ventral mesh rektopexi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera