Résultats fonctionnels et sexuels après rectopexie ventrale laparoscopique pour rectocèle complexe
6 juin 2023 mis à jour par: Ahmad Sakr, Mansoura University
La stratégie chirurgicale idéale pour traiter la rectocèle complexe reste un sujet de débat, l'approche transanale, transpérinéale et transvaginale et l'approche abdominale étant en conflit les unes avec les autres.
Alors que la réparation transvaginale est plus populaire chez les gynécologues, l'approche transabdominale est devenue de plus en plus courante chez les chirurgiens colorectaux, en partie en raison de la demande croissante de chirurgie mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le traitement des rectocèles et des SAO en général, la méthode laparoscopique s'est récemment révélée comme une alternative prometteuse.
La rectopexie ventrale par laparoscopie (LVMR) a été décrite à l'origine pour la prise en charge du prolapsus rectal. Cependant, il a également été recommandé avec des résultats encourageants pour le traitement des grandes rectocèles symptomatiques.
La présente étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du LVMR pour la rectocèle complexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Ahmad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patientes multipares.
- entre 30 et 60 ans
- qui ont reçu un diagnostic de rectocèle antérieure complexe - plus de 3 cm après l'échec d'un traitement médical - avec des antécédents d'accouchement vaginal ou de césarienne.
- la rectocèle complexe était une rectocèle présentant l'une des caractéristiques suivantes : taille > 3 cm de diamètre, entérocèle associée ou prolapsus rectal interne
Critère d'exclusion:
- contraction paradoxale du muscle puborectal (anisme),
- prolapsus rectal externe complet
- incontinence fécale
- autres affections anales bénignes
- ceux qui sont inaptes à la chirurgie en raison de comorbidités graves associées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bras de rectopexie en maille ventrale laparoscopique
ceux qui ont subi une rectopexie ventrale par laparoscopie pour rectocèle.
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les patients sont traités par rectopexie ventrale laparoscopique pour rectocèle antérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le score de constipation de Wexner
Délai: 6 mois
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amélioration de la constipation, si le score diminue cela signifie une amélioration
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de la fonction sexuelle
Délai: 6 mois
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modifications du score de la fonction sexuelle postopératoire (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire score (PISQ-12).
Plus le score est bas, meilleure est la fonction.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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