뇌손상 성인의 균형에 대한 신경 표지자
2023년 5월 30일 업데이트: Colorado State University
뇌 손상 성인의 요가 전후 정적 및 동적 균형의 신경 마커
타당성 조사는 만성 뇌손상이 있는 성인을 대상으로 그룹 요가 중재를 수행하고 신경 영상 데이터를 획득하는 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 미국에서는 거의 290만 명이 외상성 뇌 손상을 입어 응급실 방문, 입원 및 사망을 초래했습니다.
외상성 뇌 손상(TBI)은 외상 또는 지속적인 신경생리학적 기능 장애를 일으키는 두개골 내에서 뇌의 급속한 가속 및 감속을 생성하는 외부 힘에 의해 발생합니다.
부상 후 몇 주 및 몇 달 동안 효과적인 치료 전략이 많이 있지만(예:
집중적이고 다양한 분야의 입원 환자 재활), 수백만 명의 개인이 집으로 퇴원한 후 뇌 손상으로 인한 잔여 장애를 안고 살고 있습니다.
이 잔여 장애에는 상당한 사회적, 인지적, 정서적 및 신체적 장애가 포함될 수 있습니다.
현재까지 만성 뇌 손상의 잔여 적자를 치료하기 위한 제한된 전략이 있습니다.
이러한 신체적 결함 중 하나는 균형 장애이며 이는 낙상 위험 증가, 지역 사회 통합 감소 및 삶의 질 감소와 관련이 있습니다.
집중적이고 전체론적인 재활의 사용은 만성 뇌 손상이 있는 개인의 균형 및 기타 손상을 개선하는 데 효과적일 수 있습니다.
전체적인 치료 옵션인 요가는 마음, 몸, 정신의 통합으로 인해 전통적인 운동보다 더 치료적인 것으로 생각됩니다.
또한 개인의 능력과 필요에 맞게 요가를 수정할 수 있습니다.
그리고 공식적인 재활과는 달리 요가는 보험의 승인을 받거나 의사의 처방을 받을 필요가 없으며 적응형 요가는 지역 사회에서 이용할 수 있습니다.
따라서 요가 강사가 활동을 적절하게 수정하도록 훈련받는 한 요가를 쉽게 이용할 수 있습니다.
최근 연구팀은 그룹 요가가 만성 뇌손상이 있는 성인 7명의 균형 능력을 향상시켰다는 사실을 발견했습니다.
이 연구는 다른 그룹 요가 중재를 수행하고 중재 전후에 신경 영상 데이터를 획득하는 타당성을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80521
- Colorado State University - SCORE Research Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상
- ≥ 6개월 전에 발생한 외상성 뇌손상(TBI) 또는 후천성 뇌손상(ABI)의 진단,
- 자체 보고 잔액 제한.
제외 기준:
- 비적응(즉, 주류) 요가 수업
MRI에 대한 표준 금기 사항(예: 머리의 금속판, 밀실공포증 등)*
- 개인은 MRI 스캔을 완료할 수 없더라도 여전히 그룹 요가 개입에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 요가
요가에는 호흡 운동(pranayama), 부드러운 스트레칭과 자세 유지(asanas), 명상(dhyana)이 포함됩니다.
모든 참가자가 요가 개입을 성공적으로 완료할 수 있도록 수정/적응이 통합됩니다.
요가는 다음을 포함하는 표준화된 과정으로 제공됩니다. 만트라, 점진적으로 도전적인 요가 자세(앉기, 서기, 바닥); 그리고 명상
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요가는 그룹 형식의 이전 섹션에서 설명한 대로 제공됩니다.
수업은 한 시간 동안 진행되며 8주 동안 주당 1회 진행되며 적응형 요가 전문가가 지도합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 시점까지 균형 성능의 변화
기간: 기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다. 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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Berg Balance Scale에서 채택된 6가지 균형 작업이 동시 기능적 근적외선 분광법으로 관리되었습니다(2차 결과 참조).
각 균형 작업은 0(의존적, 할 수 없음)에서 7(독립적, 도움 없이 할 수 있음) 범위의 FIM(Functional Independence Measure) 점수를 사용하여 평가되었습니다.
각 균형 작업의 FIM 점수를 평균하여 종합 점수를 생성했습니다.
균형의 변화는 개입 후 균형 종합 점수와 기준선 균형 종합 점수의 차이로 정량화되었습니다.
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기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다. 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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기준선에서 개입 후 시점까지 집행 기능의 변화
기간: 기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다. 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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실행 기능은 실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 성인용 자가 보고 측정으로 평가되었습니다.
BRIEF-A에는 9가지 임상 척도가 포함되어 있습니다: 억제, 자기 모니터링, 계획/구성, 이동, 시작, 작업 모니터링, 감정 제어, 작업 기억 및 자료 구성.
항목은 3점 빈도 척도를 사용하여 자체 평가됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주).
이러한 항목은 요약 점수를 위해 결합되는 행동 조절 및 메타인지라는 두 가지 광범위한 지표에 기여합니다.
원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
높은 T 점수는 더 많은 보고된 문제를 반영하며 65 이상의 T 점수는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
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기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다. 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI) - 기준선에서 안전성의 타당성 벤치마크
기간: 기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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Rs-fMRI 데이터를 안전하게 획득할 수 있는 타당성은 다음과 같이 정의되었습니다. 스크리닝 중 100% MRI 금기 사항을 감지합니다.
유해 사례 제로 인스턴스 유지(예:
통증 또는 상당한 불안) 또는 데이터 수집 중 낙상.
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기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI) - 개입 후 안전성의 타당성 벤치마크
기간: 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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Rs-fMRI 데이터를 안전하게 획득할 수 있는 타당성은 다음과 같이 정의되었습니다. 스크리닝 중 100% MRI 금기 사항을 감지합니다.
유해 사례 제로 인스턴스 유지(예:
통증 또는 상당한 불안) 또는 데이터 수집 중 낙상.
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사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI) - 기준선에서 데이터 품질의 타당성 벤치마크
기간: 기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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Rs-fMRI 데이터 품질은 다음을 충족하는 것으로 정의되었습니다. 시계열 품질 지수 < 3.5 * 데이터 시점의 ≥ 80%에서 중간 절대 편차(MAD)를 달성합니다.
표준 샘플에서 얻은 것과 유사한 품질 지수를 관찰합니다.
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기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI) - 개입 후 데이터 품질의 타당성 벤치마크
기간: 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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Rs-fMRI 데이터 품질은 다음을 충족하는 것으로 정의되었습니다. 시계열 품질 지수 < 3.5 * 데이터 시점의 ≥ 80%에서 중간 절대 편차(MAD)를 달성합니다.
표준 샘플에서 얻은 것과 유사한 품질 지수를 관찰합니다.
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사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) - 기준선에서 안전성의 타당성 벤치마크
기간: 기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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FNIRS 데이터를 안전하게 획득할 수 있는 타당성은 다음과 같이 정의되었습니다.
통증 또는 불안) 또는 데이터 수집 중에 넘어집니다.
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기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) - 개입 후 안전성의 타당성 벤치마크.
기간: 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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FNIRS 데이터를 안전하게 획득할 수 있는 타당성은 다음과 같이 정의되었습니다.
통증 또는 불안) 또는 데이터 수집 중에 넘어집니다.
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사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) - 기준선에서 데이터 품질의 타당성 벤치마크
기간: 기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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FNIRS 데이터 품질은 다음을 충족하는 것으로 정의되었습니다. 평가된 참가자의 ≥ 80%에서 허용 가능한 신호 최적화 및 품질 수준에 도달합니다.
평가된 참가자의 80% 이상에서 데이터에서 모션 아티팩트를 성공적으로 감지하고 제거합니다.
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기준선은 그룹 요가 시작 ~ 2주 전이었습니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) - 개입 후 데이터 품질의 타당성 벤치마크
기간: 사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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FNIRS 데이터 품질은 다음을 충족하는 것으로 정의되었습니다. 평가된 참가자의 ≥ 80%에서 허용 가능한 신호 최적화 및 품질 수준에 도달합니다.
평가된 참가자의 80% 이상에서 데이터에서 모션 아티팩트를 성공적으로 감지하고 제거합니다.
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사후 중재는 기준선 평가 후 12-13주가 지난 마지막 그룹 요가 수업 이후였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn A Stephens, PhD, OTR/L, Colorado State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 연구 PI인 Dr. Jaclyn Stephens에 요청하면 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요청 시 - 5년 동안 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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